Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af variabel ventilation på respiratoriske system hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)

18. marts 2015 opdateret af: Davide Chiumello, Policlinico Hospital

Effekter af variabel ventilation på respiratoriske system hos ARDS-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af variabel ventilation på respirationssystemet hos patienter, der er ramt af akut respiratorisk distress syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette interventionsstudie ønsker vi at evaluere effekten af ​​Variabel ventilation (1) hos patienter med ARDS. Patienterne vil blive ventileret mekanisk med Variabel Ventilation (3 trin med øget niveau af variabilitet) og "traditionel" CMV, i alt 4 trin. Hvert trin varer i 60 minutter. I denne periode vil vi registrere gasudvekslingsparametrene og åndedrætssystemets mekanik.

1. Arold S, Mora R, Lutchen K, et al. Variabel ventilation forbedrer lungemekanikken og gasudvekslingen i en gnavermodel af akut lungeskade. Am J Resp Crit Care Med 2000; 165: 366-71.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien
        • Policlinico Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ARDS-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet
  • Patienter med klinisk eller instrumentel evidens for flow-begrænsning (dvs. PEEPi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
ALI/ARDS patienter
Patienterne vil blive ventileret mekanisk med Variabel Ventilation (3 trin med øget niveau af variabilitet) og "traditionel" CMV, i alt 4 trin. Hvert trin varer i 60 minutter. I denne periode vil efterforskerne registrere gasudvekslingsparametrene og åndedrætssystemets mekanik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gasudveksling og åndedrætsmekanik
Tidsramme: inden for de første 60 minutter fra ventilatorskiftet
inden for de første 60 minutter fra ventilatorskiftet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paolo Taccone, MD, Policlinico Hospital Milan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Variabel ventilation

3
Abonner