- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00202098
Effekter af variabel ventilation på respiratoriske system hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)
Effekter af variabel ventilation på respiratoriske system hos ARDS-patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I dette interventionsstudie ønsker vi at evaluere effekten af Variabel ventilation (1) hos patienter med ARDS. Patienterne vil blive ventileret mekanisk med Variabel Ventilation (3 trin med øget niveau af variabilitet) og "traditionel" CMV, i alt 4 trin. Hvert trin varer i 60 minutter. I denne periode vil vi registrere gasudvekslingsparametrene og åndedrætssystemets mekanik.
1. Arold S, Mora R, Lutchen K, et al. Variabel ventilation forbedrer lungemekanikken og gasudvekslingen i en gnavermodel af akut lungeskade. Am J Resp Crit Care Med 2000; 165: 366-71.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Policlinico Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ARDS-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet
- Patienter med klinisk eller instrumentel evidens for flow-begrænsning (dvs. PEEPi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
ALI/ARDS patienter
|
Patienterne vil blive ventileret mekanisk med Variabel Ventilation (3 trin med øget niveau af variabilitet) og "traditionel" CMV, i alt 4 trin.
Hvert trin varer i 60 minutter.
I denne periode vil efterforskerne registrere gasudvekslingsparametrene og åndedrætssystemets mekanik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gasudveksling og åndedrætsmekanik
Tidsramme: inden for de første 60 minutter fra ventilatorskiftet
|
inden for de første 60 minutter fra ventilatorskiftet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paolo Taccone, MD, Policlinico Hospital Milan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Variabel ventilation
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
University of AarhusAfsluttetSøvn | Miljøeksponering | Kognitiv svækkelse, mildDanmark
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtBetændelse | Thoraxkirurgi | LungekomplikationKina
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityUkendtThoraxkirurgi | LungekomplikationKina
-
Derince Training and Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLaparoskopiske operationerKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetVentilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageÅndedrætssvigtForenede Stater