Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmiennej wentylacji na układ oddechowy pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)

18 marca 2015 zaktualizowane przez: Davide Chiumello, Policlinico Hospital

Wpływ zmiennej wentylacji na układ oddechowy pacjentów z ARDS

Celem pracy jest określenie wpływu zmiennej wentylacji na układ oddechowy pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu interwencyjnym chcemy ocenić wpływ zmiennej wentylacji (1) u pacjentów z ARDS. Pacjenci będą wentylowani mechanicznie ze zmienną wentylacją (3 etapy o zwiększonym poziomie zmienności) i „tradycyjną” CMV, łącznie przez 4 etapy. Każdy etap trwa 60 minut. W tym czasie będziemy rejestrować parametry wymiany gazowej oraz mechanikę układu oddechowego.

1. Arold S, Mora R, Lutchen K i in. Zmienna wentylacja poprawia mechanikę płuc i wymianę gazową w modelu ostrego uszkodzenia płuc u gryzoni. Am J Resp Crit Care Med 2000; 165: 366-71.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Policlinico Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z kryteriami ARDS

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciężka niestabilność hemodynamiczna
  • Pacjenci z klinicznymi lub instrumentalnymi dowodami ograniczenia przepływu (tj. PEEPi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjentów z ALI/ARDS
Procedura: Zmienna wentylacja
Pacjenci będą wentylowani mechanicznie ze zmienną wentylacją (3 etapy o zwiększonym poziomie zmienności) i „tradycyjną” CMV, łącznie przez 4 etapy. Każdy etap trwa 60 minut. W tym czasie badacze będą rejestrować parametry wymiany gazowej i mechanikę układu oddechowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wymiana gazowa i mechanika oddychania
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 60 minut od zmiany wentylacji
w ciągu pierwszych 60 minut od zmiany wentylacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Policlinico Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Paolo Taccone, MD, Policlinico Hospital Milan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj