Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky variabilní ventilace na respirační systém pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS)

18. března 2015 aktualizováno: Davide Chiumello, Policlinico Hospital

Účinky variabilní ventilace na dýchací systém pacientů s ARDS

Cílem této studie je zjistit účinky variabilní ventilace na respirační systém pacientů postižených syndromem akutní respirační tísně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této intervenční studii chceme zhodnotit efekt variabilní ventilace (1) u pacientů s ARDS. Pacienti budou mechanicky ventilováni variabilní ventilací (3 kroky se zvýšenou mírou variability) a „tradiční“ CMV, celkem 4 kroky. Každý krok trvá 60 minut. Během tohoto období budeme zaznamenávat parametry výměny plynů a mechaniku dýchacího systému.

1. Arold S, Mora R, Lutchen K, et al. Variabilní ventilace zlepšuje mechaniku plic a výměnu plynů v modelu akutního poškození plic u hlodavců. Am J Resp Crit Care Med 2000; 165: 366-71.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • Policlinico Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kritérii ARDS

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Těžká hemodynamická nestabilita
  • Pacienti s klinickými nebo instrumentálními známkami omezení průtoku (tj. PEEPi)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pacienti s ALI/ARDS
Postup: Variabilní ventilace
Pacienti budou mechanicky ventilováni variabilní ventilací (3 kroky se zvýšenou mírou variability) a „tradiční“ CMV, celkem 4 kroky. Každý krok trvá 60 minut. Během této doby budou vyšetřovatelé zaznamenávat parametry výměny plynů a mechaniku dýchacího systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výměna plynů a mechanika dýchání
Časové okno: během prvních 60 minut od změny ventilace
během prvních 60 minut od změny ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Policlinico Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paolo Taccone, MD, Policlinico Hospital Milan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit