향정신성 약물 사용과 관련된 체중 증가 치료를 위한 Zonegran: 위약 대조 시험 (Zonegran)

포함 기준:

• 19세에서 65세 사이의 남녀입니다.
• 구조화된 진단 인터뷰(MINI)를 기반으로 모든 유형의 양극성 장애 또는 모든 유형의 정신병적 장애 진단을 받아야 합니다.
• 현재 외래 환자 또는 입원 환자이며 지난 6개월 동안 신경이완제 또는 기분 안정제 약물(아래에 나열됨)을 복용하고 있으며 지난 2개월 동안 안정적인 용량을 복용하고 있습니다.
• 체질량 지수 > 25.
• 지난 2개월 동안 물질 사용 장애가 없었습니다(니코틴 또는 카페인 제외).
• 연구 기간 동안 임신하지 않는다는 데 동의하고 장벽 방법, 호르몬 피임법 또는 외과적 불임법(여성만 해당)과 같은 연구 기간 동안 적절한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의합니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성은 연구 약물을 시작하기 전에 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
• 캡슐 전체를 삼킬 수 있습니다.
• 조사자 지침 및 연구 절차를 따르고 부작용을 보고할 의향과 능력이 있음
• 현재 적극적으로 자살 또는 살인을 시도하지 않습니다.
• 지난 6개월 이내에 토피라메이트를 사용하지 않았습니다.
• zonisamide 사용에 대한 의학적 금기 사항이 없습니다.

포함 기준 #3에 대한 약물 목록:

기존의 모든 신경이완제. 아리피프라졸 또는 지프라시돈을 제외한 모든 비정형 신경이완제. 모든 형태의 밸프로에이트. 모든 형태의 리튬. 모든 형태의 카르바마제핀.

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 신장 또는 간 질환.
• 급성 간헐적 포르피린증, 포도당-6인산 탈수소효소 결핍 또는 용혈성 빈혈의 병력.
• zonisamide 또는 sulfonamides에 대한 알레르기.
• 임상적으로 불안정한 심혈관, 간, 신장, 위장관, 폐, 대사, 내분비 또는 기타 전신 질환이 있는 자
• 조사자의 의견에 따라 임상적으로 유의미한 비정상인 실험실 테스트 결과가 있음
• 연구 약물의 작용과 역으로 상호 작용하거나 모호하게 작용할 수 있는 모든 약물(예: 탄산탈수효소 억제제)로 치료해야 함
• 임신 또는 수유 중인 경우(여성만 해당)
• 신장결석 병력이 있는 경우
• 정보에 입각한 동의 거부
• 이전에 이 연구에 등록했거나 이전에 조니사마이드로 치료를 받은 적이 있음