向精神薬の使用に伴う体重増加の治療のためのゾネグラン：プラセボ対照試験 (Zonegran)

包含基準:

• 19 歳から 65 歳までの男女
• 構造化診断面接（MINI）に基づいて、あらゆる種類の双極性障害またはあらゆる種類の精神病性障害の診断を受けます。
• -現在、外来患者または入院患者であり、神経遮断薬または気分安定薬（以下にリスト）を過去 6 か月間服用しており、過去 2 か月間は安定した用量を服用しています。
• 体格指数が 25 を超える。
• 過去 2 か月間、物質使用障害はありません (ニコチンまたはカフェインを除く)。
• -研究中に妊娠しないことに同意し、研究中にバリア法、ホルモン避妊薬、または外科的滅菌（女性のみ）などの適切な避妊方法を使用することに同意します。 妊娠の可能性があるすべての女性は、研究投薬を開始する前に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• カプセルを丸ごと飲み込める
• -治験責任医師の指示と研究手順に従い、有害事象を報告する意思と能力がある
• 現在、積極的に自殺または殺人を行っていません。
• 過去 6 か月以内にトピラメートを使用していない。
• ゾニサミドの使用に対する医学的禁忌はありません。

選択基準 #3 の医薬品のリスト:

すべての従来の神経遮断薬。 アリピプラゾールまたはジプラシドンを除くすべての非定型神経遮断薬。 バルプロ酸のすべての形態。 リチウムのすべての形態。 カルバマゼピンのすべての形態。

除外基準:

• -臨床的に重要な腎疾患または肝疾患。
• -急性間欠性ポルフィリン症、グルコース-6リン酸脱水素酵素欠損症または溶血性貧血の病歴。
• ゾニサミドまたはスルホンアミドに対するアレルギー。
• 臨床的に不安定な心血管、肝臓、腎臓、胃腸、肺、代謝、内分泌、またはその他の全身疾患がある
• -治験責任医師の意見では、臨床的に重大な異常である臨床検査結果がある
• -治験薬の作用と逆に相互作用する、または不明瞭にする可能性のある薬物（炭酸脱水酵素阻害薬など）による治療が必要
• 妊娠中または授乳中の方（女性のみ）
• 腎結石の病歴がある
• インフォームドコンセントを拒否する
• -以前にこの研究に登録したか、以前にゾニサミドで治療された