- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00204074
순차, 경피, 17-베타-에스트라디올을 사용한 월경 편두통의 치료. 이중 맹검, 무작위 교차 시험.
연구 개요
상세 설명
가임기에는 편두통이 남성보다 여성에게 더 흔합니다(3:1). 이 차이에 영향을 미치는 호르몬 요인이 제안되었으며 혈청 에스트로겐 농도의 급격한 감소가 발작을 유발할 수 있는 것으로 나타났습니다. 편두통이 있는 모든 여성의 약 15%가 월경 편두통을 앓고 있으며 이는 발작이 월경 중에만 발생한다는 것을 의미합니다. 기간 및 시작 +/- 출혈 시작 +/- 24시간, 즉 성 호르몬의 혈청 농도가 급격하게 감소할 때.
에스트로겐의 혈청 농도를 안정화하는 것은 월경 편두통의 예방적 치료에 중요한 것으로 보입니다. 많은 연구가 월경 주기 동안 에스트라디올 치료에 초점을 맞추었지만 결과는 상충되며 복용량과 대조군은 많이 다릅니다. 다른 연구에서는 예를 들어 GnRH 유사체를 사용한 치료를 통해 에스트로겐의 노출을 줄이려고 시도했습니다. 이 치료법은 여성의 혈청 성 호르몬 농도를 폐경기와 같이 매우 낮은 수준으로 안정화시켜 효과가 있는 것처럼 보이지만 여러 가지 부작용이 있고 치료 비용이 비쌉니다.
비교: 이중 맹검, 무작위 교차 시험에서 월경 편두통이 엄격하게 정의된 여성은 월경 출혈이 시작되기 1주일 전과 2주 후에 경피적으로 100마이크로그램 17-베타 에스트라디올/위약으로 치료를 받습니다. 3주기 및 세척 기간 후 치료가 반복되지만 이제 여성이 첫 번째 치료 기간 동안 하지 않은 치료를 받습니다. 여성은 자신의 통제 역할을 합니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Linköping, 스웨덴, SE-58185
- Division of Obstetrics & Gynecology, Department of Molecular and Clinical Medicine, Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 월경 기간에만 발생하는 편두통
- 편두통은 지난 1년 동안 각 월경 기간을 공격합니다.
- 규칙적인 월경 주기
제외 기준:
- 생리 기간 이외의 시간에 편두통
- 지난 3개월 동안 호르몬 피임약(depo-provera 제외) 사용.
- 지난해 데포프로베라 주사
- 혈전 색전증의 역사
- 간 질환
- 악성의 역사
- 지난 2개월 동안 모유 수유
- 지난 2개월 동안의 낙태/유산
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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편두통 발작 횟수
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편두통 발작의 심각성
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진통제 사용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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출혈 장애
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan Brynhildsen, Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital, SE-58185, Linköping, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mensmig1
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