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순차, 경피, 17-베타-에스트라디올을 사용한 월경 편두통의 치료. 이중 맹검, 무작위 교차 시험.

2005년 12월 28일 업데이트: University Hospital, Linkoeping
이 연구의 목적은 경피 투여된 17-베타 에스트라디올이 월경 편두통 발작의 수와 심각성을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

가임기에는 편두통이 남성보다 여성에게 더 흔합니다(3:1). 이 차이에 영향을 미치는 호르몬 요인이 제안되었으며 혈청 에스트로겐 농도의 급격한 감소가 발작을 유발할 수 있는 것으로 나타났습니다. 편두통이 있는 모든 여성의 약 15%가 월경 편두통을 앓고 있으며 이는 발작이 월경 중에만 발생한다는 것을 의미합니다. 기간 및 시작 +/- 출혈 시작 +/- 24시간, 즉 성 호르몬의 혈청 농도가 급격하게 감소할 때.

에스트로겐의 혈청 농도를 안정화하는 것은 월경 편두통의 예방적 치료에 중요한 것으로 보입니다. 많은 연구가 월경 주기 동안 에스트라디올 치료에 초점을 맞추었지만 결과는 상충되며 복용량과 대조군은 많이 다릅니다. 다른 연구에서는 예를 들어 GnRH 유사체를 사용한 치료를 통해 에스트로겐의 노출을 줄이려고 시도했습니다. 이 치료법은 여성의 혈청 성 호르몬 농도를 폐경기와 같이 매우 낮은 수준으로 안정화시켜 효과가 있는 것처럼 보이지만 여러 가지 부작용이 있고 치료 비용이 비쌉니다.

비교: 이중 맹검, 무작위 교차 시험에서 월경 편두통이 엄격하게 정의된 여성은 월경 출혈이 시작되기 1주일 전과 2주 후에 경피적으로 100마이크로그램 17-베타 에스트라디올/위약으로 치료를 받습니다. 3주기 및 세척 기간 후 치료가 반복되지만 이제 여성이 첫 번째 치료 기간 동안 하지 않은 치료를 받습니다. 여성은 자신의 통제 역할을 합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Linköping, 스웨덴, SE-58185
        • Division of Obstetrics & Gynecology, Department of Molecular and Clinical Medicine, Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 월경 기간에만 발생하는 편두통
  • 편두통은 지난 1년 동안 각 월경 기간을 공격합니다.
  • 규칙적인 월경 주기

제외 기준:

  • 생리 기간 이외의 시간에 편두통
  • 지난 3개월 동안 호르몬 피임약(depo-provera 제외) 사용.
  • 지난해 데포프로베라 주사
  • 혈전 색전증의 역사
  • 간 질환
  • 악성의 역사
  • 지난 2개월 동안 모유 수유
  • 지난 2개월 동안의 낙태/유산
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
편두통 발작 횟수
편두통 발작의 심각성
진통제 사용

2차 결과 측정

결과 측정
출혈 장애

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jan Brynhildsen, Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital, SE-58185, Linköping, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 10월 1일

연구 완료

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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