Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie migreny menstruacyjnej za pomocą sekwencyjnego, przezskórnego, 17-beta-estradiolu. Podwójnie ślepa, randomizowana, krzyżowa próba.

28 grudnia 2005 zaktualizowane przez: University Hospital, Linkoeping
Celem tego badania jest ustalenie, czy sekwencyjne podawanie przezskórne 17-beta estradiolu może zmniejszyć liczbę i nasilenie napadów migreny menstruacyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W okresie rozrodczym migrena częściej występuje u kobiet niż u mężczyzn (3:1). Zaproponowano, aby czynniki hormonalne wpływały na tę różnicę i wykazano, że gwałtowny spadek stężenia estrogenów w surowicy może wywołać atak. Około 15 procent wszystkich kobiet z migreną cierpi na migrenę menstruacyjną, co oznacza, że ​​ataki występują tylko podczas miesiączki miesiączka i początek +/- 24 godziny od początku krwawienia, czyli gdy następuje gwałtowny spadek stężenia hormonów płciowych w surowicy.

Stabilizacja stężenia estrogenów w surowicy wydaje się kluczowa w profilaktyce migreny menstruacyjnej. Wiele badań koncentrowało się na leczeniu estradiolem podczas cyklu miesiączkowego, ale wyniki są sprzeczne, a dawki i grupy kontrolne bardzo się różniły. inne badania próbowały zmniejszyć ekspozycję estrogenów przez leczenie, na przykład, analogami GnRH. Zabieg ten stabilizuje stężenie hormonów płciowych w surowicy kobiety na bardzo niskim poziomie, jak w okresie menopauzy i wydaje się skuteczny, ale ma szereg skutków ubocznych i jest kosztowny.

Porównanie: W randomizowanym, krzyżowym badaniu z podwójnie ślepą próbą kobiety ze ściśle określoną migreną menstruacyjną otrzymają leczenie 100 mikrogramami 17-beta estradiolu/placebo przezskórnie na tydzień przed przewidywanym początkiem krwawienia miesiączkowego i dwa tygodnie później. Po trzech cyklach i okresie wypłukiwania zabieg zostanie powtórzony, ale teraz z zabiegiem, którego kobieta nie miała w pierwszym okresie leczenia. Kobiety służą jako własne kontrole.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Linköping, Szwecja, SE-58185
        • Division of Obstetrics & Gynecology, Department of Molecular and Clinical Medicine, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Migrena tylko w okresie menstruacyjnym
  • Migrena atakuje każdą miesiączkę w ciągu ostatniego roku
  • Regularny cykl menstruacyjny

Kryteria wyłączenia:

  • Migrena w innych okresach niż w okresie menstruacyjnym
  • Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (innych niż depo-provera) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Zastrzyk Depo-provera w zeszłym roku
  • Historia choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Choroba wątroby
  • Historia nowotworów złośliwych
  • Karmienie piersią w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Aborcja/poronienie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba ataków migreny
Nasilenie napadów migreny
Stosowane środki przeciwbólowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zaburzenia krwawienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Brynhildsen, Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital, SE-58185, Linköping, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2001

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 grudnia 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj