Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av menstruell migrän med sekventiell, transdermal, 17-beta-östradiol. En dubbelblind, slumpmässig, cross-over-prövning.

28 december 2005 uppdaterad av: University Hospital, Linkoeping
Syftet med denna studie är att fastställa om transdermalt administrerat 17-beta-östradiol sekventiellt kan minska antalet och svårighetsgraden av menstruella migränattacker.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under fertila åldrar är migrän vanligare hos kvinnor än hos män (3:1). Hormonella faktorer har föreslagits påverka denna skillnad och det har visat sig att en snabb minskning av serumkoncentrationerna av östrogener kan utlösa en attack. Cirka 15 procent av alla kvinnor med migrän lider av menstruationsmigrän vilket innebär att attackerna bara kommer under menstruationen period och start +/- 24 timmar efter blödningens start, det vill säga när det sker en snabb minskning av serumkoncentrationerna av könshormoner.

Att stabilisera serumkoncentrationerna av östrogener verkar vara avgörande vid profylaktisk behandling av menstruell migrän. Ett antal studier har fokuserat på behandling med östradiol under menstruationscykeln men resultaten är motstridiga och doser och kontrollgrupper har varierat mycket. andra studier har försökt minska exponeringen av östrogener genom behandling med till exempel GnRH-analoger. Denna behandling stabiliserar kvinnans serumkoncentrationer av könshormoner på en mycket låg nivå, som under klimakteriet, och den verkar vara effektiv men det finns ett antal biverkningar och behandlingen är dyr.

Jämförelse: I en dubbelblind, randomiserad cross-over-studie kommer kvinnor med strikt definierad menstruationsmigrän att få behandling med 100 mikrog 17-beta östradiol/placebo transdermalt en vecka före beräknad menstruationsblödning och två veckor senare. Efter tre cykler och en uttvättningsperiod kommer behandlingen att upprepas men nu med behandlingen som kvinnan inte hade under den första behandlingsperioden. Kvinnorna fungerar som sina egna kontroller.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Linköping, Sverige, SE-58185
        • Division of Obstetrics & Gynecology, Department of Molecular and Clinical Medicine, Faculty of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Migrän endast under mens
  • Migränanfall varje menstruation under det senaste året
  • Regelbunden menstruationscykel

Exklusions kriterier:

  • Migrän andra tider än under mens
  • Användning av hormonella preventivmedel (andra än depo-provera) under de senaste tre månaderna.
  • Depo-provera injektion det senaste året
  • Historien om trombo-emboli
  • Leversjukdom
  • Historia om malignitet
  • Amning under de senaste två månaderna
  • Abort/missfall under de senaste två månaderna
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Antal migränattacker
Svårighetsgraden av migränanfall
Analgetika används

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Blödningsstörningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Brynhildsen, Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital, SE-58185, Linköping, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2001

Avslutad studie

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 december 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2005

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 17-beta-östradiol (läkemedel)

3
Prenumerera