用序贯、透皮、17-β-雌二醇治疗月经性偏头痛。双盲、随机、交叉试验。
2005年12月28日 更新者:University Hospital, Linkoeping
本研究的目的是确定依次经皮给药 17-β 雌二醇是否可以减少经期偏头痛发作的次数和严重程度。
研究概览
详细说明
在育龄期,偏头痛在女性中比在男性中更常见 (3:1)。 已提出荷尔蒙因素会影响这种差异,并且已表明血清雌激素浓度的快速下降可能会引发发作。大约 15% 的偏头痛女性患有月经性偏头痛,这意味着发作仅发生在月经期间经期和出血开始 +/- 24 小时后开始,即当血清性激素浓度迅速下降时。
稳定雌激素的血清浓度似乎对月经性偏头痛的预防性治疗至关重要。 许多研究都集中在月经周期期间用雌二醇治疗,但结果相互矛盾,剂量和对照组差异很大。 其他研究试图通过使用例如 GnRH 类似物进行治疗来减少雌激素的暴露。 这种治疗将女性的血清性激素浓度稳定在一个非常低的水平,就像在更年期期间一样,它似乎是有效的,但有许多副作用,而且治疗费用昂贵。
比较:在一项双盲、随机交叉试验中,患有严格定义的月经性偏头痛的女性将在估计的月经出血开始前一周和两周后接受 100 微克 17-β 雌二醇/安慰剂的透皮治疗。 在三个周期和一个清除期之后,将重复治疗,但现在使用的是该妇女在第一个治疗期没有接受过的治疗。 女性充当她们自己的对照。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Linköping、瑞典、SE-58185
- Division of Obstetrics & Gynecology, Department of Molecular and Clinical Medicine, Faculty of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 仅在月经期间偏头痛
- 偏头痛在过去一年的每个月经期发作
- 规律的月经周期
排除标准:
- 月经期以外的偏头痛
- 在过去三个月内使用荷尔蒙避孕药(depo-provera 除外)。
- Depo-provera注射去年
- 血栓栓塞史
- 肝病
- 恶性肿瘤史
- 最近两个月的母乳喂养
- 最近两个月流产/流产
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
偏头痛发作次数
|
偏头痛发作的严重程度
|
使用止痛药
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
出血障碍
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jan Brynhildsen、Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital, SE-58185, Linköping, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年10月1日
研究完成
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年12月28日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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