Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuukautismigreenin hoito peräkkäisellä, transdermaalisella 17-beeta-estradiolilla. Kaksoissokko, satunnaistettu, ristikkäinen kokeilu.

keskiviikko 28. joulukuuta 2005 päivittänyt: University Hospital, Linkoeping
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voisiko transdermaalisesti annettu 17-beeta-estradioli peräkkäin vähentää kuukautisten migreenikohtausten määrää ja vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hedelmällisinä aikoina migreeni on yleisempää naisilla kuin miehillä (3:1). Hormonaalisten tekijöiden on ehdotettu vaikuttavan tähän eroon, ja on osoitettu, että seerumin estrogeenipitoisuuksien nopea lasku saattaa laukaista kohtauksen. Noin 15 prosenttia kaikista migreeniä sairastavista naisista kärsii kuukautiskigreenistä, mikä tarkoittaa, että kohtaukset tulevat vain kuukautisten aikana. ja alkaa +/- 24 tuntia verenvuodon alkamisesta, eli kun seerumin sukupuolihormonipitoisuudet laskevat nopeasti.

Seerumin estrogeenipitoisuuksien vakauttaminen näyttää olevan ratkaisevan tärkeää kuukautismigreenin profylaktisessa hoidossa. Useat tutkimukset ovat keskittyneet estradiolihoitoon kuukautiskierron aikana, mutta tulokset ovat ristiriitaisia ​​ja annokset ja kontrolliryhmät ovat vaihdelleet paljon. muut tutkimukset ovat yrittäneet vähentää estrogeenien altistumista käsittelemällä esimerkiksi GnRH-analogeilla. Tämä hoito stabiloi naisen seerumin sukupuolihormonipitoisuudet hyvin alhaiselle tasolle, kuten vaihdevuosien aikana, ja se näyttää tehokkaalta, mutta sillä on useita sivuvaikutuksia ja hoito on kallista.

Vertailu: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa ristikkäisessä tutkimuksessa naiset, joilla on tiukasti määritelty kuukautiskigreeni, saavat hoitoa 100 mikrog:lla 17-beeta-estradiolia/plaseboa transdermaalisesti viikkoa ennen arvioitua kuukautisvuodon alkamista ja kaksi viikkoa sen jälkeen. Kolmen syklin ja pesujakson jälkeen hoito toistetaan, mutta nyt hoidon myötä nainen ei saanut ensimmäisen hoitojakson aikana. Naiset toimivat omana kontrollinaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Linköping, Ruotsi, SE-58185
        • Division of Obstetrics & Gynecology, Department of Molecular and Clinical Medicine, Faculty of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Migreeni vain kuukautisten aikana
  • Migreeni kohtaa jokaisen kuukautiskierron viimeisen vuoden aikana
  • Säännöllinen kuukautiskierto

Poissulkemiskriteerit:

  • Migreeni muina aikoina kuin kuukautisten aikana
  • Hormonaalisten ehkäisyvälineiden (muiden kuin depo-provera) käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Depo-provera injektio viime vuonna
  • Tromboembolian historia
  • Maksasairaus
  • Pahanlaatuisuuden historia
  • Imetys viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Abortti / keskenmeno viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Migreenikohtausten määrä
Migreenikohtausten vakavuus
Käytetyt kipulääkkeet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Verenvuotohäiriöt

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Brynhildsen, Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital, SE-58185, Linköping, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 29. joulukuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 17-beeta-estradioli (lääke)

3
Tilaa