Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af menstruel migræne med sekventiel, transdermal, 17-beta-estradiol. Et dobbeltblindt, tilfældigt, cross-over forsøg.

28. december 2005 opdateret af: University Hospital, Linkoeping
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om transdermalt administreret 17-beta-estradiol sekventielt kan reducere antallet af og sværhedsgraden af ​​menstruelle migræneanfald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de fertile aldre er migræne mere almindelig hos kvinder end hos mænd (3:1). Hormonelle faktorer er blevet foreslået at påvirke denne forskel, og det har vist sig, at et hurtigt fald i serumkoncentrationer af østrogener kan udløse et anfald. Omkring 15 procent af alle kvinder med migræne lider af menstruationsmigræne, hvilket betyder, at anfaldene kun kommer under menstruationen periode og start +/- 24 timer efter blødningsstart, dvs. når der er et hurtigt fald i serumkoncentrationer af kønshormoner.

Stabilisering af serumkoncentrationerne af østrogener synes at være afgørende i den profylaktiske behandling af menstruel migræne. En række undersøgelser har fokuseret på behandling med østradiol i menstruationscyklussen, men resultaterne er modstridende, og doser og kontrolgrupper har varieret meget. andre undersøgelser har forsøgt at reducere ekspositionen af ​​østrogener ved behandling med for eksempel GnRH-analoger. Denne behandling stabiliserer kvindens serumkoncentrationer af kønshormoner på et meget lavt niveau, som i overgangsalderen, og det ser ud til at være effektivt, men der er en række bivirkninger, og behandlingen er dyr.

Sammenligning: I et dobbeltblindt, randomiseret cross-over forsøg vil kvinder med strengt defineret menstruationsmigræne modtage behandling med 100 mikrog 17-beta østradiol/placebo transdermalt en uge før den estimerede start af menstruationsblødningen og to uger efter. Efter tre cyklusser og en udvaskningsperiode vil behandlingen blive gentaget, men nu med den behandling, kvinden ikke havde i den første behandlingsperiode. Kvinderne fungerer som deres egne kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Linköping, Sverige, SE-58185
        • Division of Obstetrics & Gynecology, Department of Molecular and Clinical Medicine, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Migræne kun i menstruationsperioden
  • Migræne angreb hver menstruation i løbet af det sidste år
  • Regelmæssig menstruationscyklus

Ekskluderingskriterier:

  • Migræne andre gange end i menstruationen
  • Brug af hormonelle præventionsmidler (bortset fra depo-provera) i løbet af de sidste tre måneder.
  • Depo-provera injektion det sidste år
  • Historie om trombo-emboli
  • Lever sygdom
  • Historie om malignitet
  • Amning i de sidste to måneder
  • Abort/abort inden for de sidste to måneder
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antal migræneanfald
Sværhedsgraden af ​​migræneanfald
Anvendte analgetika

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Blødningsforstyrrelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Brynhildsen, Department of Obstetrics & Gynecology, University Hospital, SE-58185, Linköping, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (SKØN)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner