- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00207467
성병 예방을 위한 파트너 서비스 개선을 위한 연구
파트너 알림 개선을 위한 비용 효율성 전략에 대한 전향적 연구: 여성 트리코모나스 및 남성 요도염 연구
연구 개요
상세 설명
파트너 치료를 위해 질편모충 진단을 받은 지표 여성과 요도염 진단을 받은 지표 남성을 다음 3개 연구 부문 중 하나로 무작위 배정했습니다.
표준 파트너 추천(PR) - 인덱스 환자는 STI 평가 및 치료를 위해 클리닉에 가야 한다고 파트너에게 말하도록 지시받았습니다.
BEPR(Booklet-Enhanced Partner Referral) - 색인 환자에게 파트너를 위한 정보와 파트너를 보게 될 서비스 제공자를 위한 치료 지침이 포함된 4장의 떼어낼 수 있는 카드가 포함된 지갑 크기의 소책자를 받았습니다. 그런 다음 파트너는 임상의가 더 잘 치료할 수 있도록 클리닉에서 이 카드를 제시할 수 있습니다. 색인 환자에게 파트너가 4명 이상인 경우 추가 소책자를 제공했습니다.
환자 전달 파트너 치료(PDPT) - 지표 환자에게 최대 4명의 확인된 성 파트너에 대해 메트로니다졸 2g(TV 환자용) 또는 아지스로마이신 1g 및 세픽심 400mg(요도염 환자용)이 포함된 패키지가 제공되었습니다. cefixime을 더 이상 사용할 수 없을 때 ciprofloxacin 500 mg을 사용했습니다. 이 패키지에는 약물 복용 방법에 대한 서면 지침, 부작용에 대한 경고 및 질문이 있거나 파트너에게 문제가 발생한 경우 호출할 간호사의 호출기 번호가 포함되어 있습니다. 모든 약물은 어린이 보호 캡이 있는 용기에 담겨 배포되었으며 파트너의 이니셜과 생년월일이 병에 기록되었습니다. 이것은 Louisiana State Pharmacy Board의 요구 사항이었습니다. 색인 환자의 연구 또는 의료 기록에 이름이 문서화되지 않았습니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 99999
- Delgado STD Clinic
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New Orleans, Louisiana, 미국, 99999
- Orleans Women's Health Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가족 계획 클리닉에 참석하는 여성 또는 성병 클리닉에 참석하는 남성
- 16-44세
- (임신하지 않은 여성) - 트리코모나스 양성 InPouch 또는
- (임산부) - 질편모충용 양성 습식 마운트 또는 InPouch
- (남성) 검사에서 확인된 요도염의 호소
- 지난 60일 동안 >= 1sex 파트너가 있는 것으로 보고
- 트리코모나스(여성) 또는 요도염(남성)에 대한 추정 치료를 받지 않음
- 후속 인터뷰 및 T vaginalis 또는 CT/GC 재스크리닝을 위해 14-28일 내에 전화 또는 직접 다시 연락할 수 있도록 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
남자들
- 죄인
- 지난 2주 동안 세픽심 또는 아지스로마이신을 복용했습니다.
- 이전에 연구에 참여한 적이 있음
- 모든 여성 파트너가 임신했으며 남성 파트너가 없었습니다. 여성
- 고객은 지난 2주 동안 메트로니다졸을 복용했습니다.
- 클라이언트는 이전에 이 연구에 참여했습니다.
- 증상이 없고 임신 초기에 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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6-8주에 약을 복용하는 파트너의 인덱스 환자 보고서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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6-8주에 인덱스 환자 재감염
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비용 효율성 결과
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patty Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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