Étude pour améliorer les services des partenaires pour la prévention des MST
Étude prospective sur les stratégies de rentabilité pour améliorer la notification aux partenaires : études sur les trichomonas féminins et les urétrites masculines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour le traitement du partenaire, les femmes index qui ont reçu un diagnostic de trichomonas vaginalis et les hommes index qui ont reçu un diagnostic d'urétrite ont été randomisés dans l'un des trois bras de l'étude :
Recommandation de partenaire standard (RP) - les patients index ont reçu pour instruction de dire à leurs partenaires qu'ils doivent se rendre dans une clinique pour une évaluation et un traitement des IST.
Référence de partenaire améliorée par livret (BEPR) - les patients index ont reçu un livret de la taille d'un portefeuille contenant 4 cartes détachables avec des informations pour le partenaire et des directives de traitement pour les prestataires qui verraient les partenaires. Les partenaires pourraient ensuite présenter cette carte dans une clinique pour aider le clinicien à mieux les traiter. Si les patients index avaient plus de 4 partenaires, ils recevaient des livrets supplémentaires.
Traitement du partenaire délivré par le patient (PDPT) - les patients index ont reçu des paquets contenant 2 grammes de métronidazole (pour les patients TV) ou 1 gramme d'azithromycine et 400 mg de céfixime (pour les patients atteints d'urétrite) pour un maximum de 4 partenaires sexuels identifiés. Lorsque le céfixime n'était plus disponible, la ciprofloxacine 500 mg a été utilisée. Ces trousses contenaient des instructions écrites sur la façon de prendre le médicament, des avertissements sur les effets secondaires et le numéro de téléavertisseur d'une infirmière à appeler s'il y avait des questions ou si le partenaire rencontrait des problèmes. Tous les médicaments étaient distribués dans des récipients avec des bouchons à l'épreuve des enfants et les initiales et les dates de naissance du partenaire étaient inscrites sur le flacon. C'était une exigence du Louisiana State Pharmacy Board. Les noms n'étaient pas documentés dans l'étude ou les dossiers médicaux du patient index.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 99999
- Delgado STD Clinic
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 99999
- Orleans Women's Health Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme fréquentant une clinique de planification familiale ou hommes fréquentant une clinique de MST
- 16-44 ans
- (femmes non enceintes) - InPouch positif pour les trichomonas, ou
- (femmes enceintes) - montage humide positif ou InPouch pour Trichomonas vaginalis
- (hommes) une plainte d'urétrite qui est vérifiée à l'examen
- Déclarer avoir >= 1 partenaire sexuel au cours des 60 derniers jours
- Non traité par présomption pour le trichomonas (femmes) ou l'urétrite (hommes)
- Fournir un consentement éclairé pour être recontacté par téléphone ou en personne dans les 14 à 28 jours pour un entretien de suivi et un redépistage T vaginalis ou CT/GC
Critère d'exclusion:
Hommes
- Prisonnier
- A pris du céfixime ou de l'azithromycine au cours des deux dernières semaines
- A déjà participé à l'étude
- Toutes les partenaires féminines sont enceintes et n'ont pas eu de partenaires masculins Femmes
- le client a pris du métronidazole au cours des deux dernières semaines
- le client a déjà participé à cette étude
- les femmes asymptomatiques et dans leur premier trimestre de grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Indexer le rapport du patient du partenaire prenant des médicaments à 6-8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Réinfection du patient index à 6-8 semaines
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Résultats de rentabilité
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patty Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC-NCHSTP-3196
- CA# R30/CCR619143-01
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