- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00207467
Studie for å forbedre partnertjenester for forebygging av kjønnssykdommer
Prospektiv studie for kostnadseffektivitetsstrategier for å forbedre partnervarsling: Trichomonas-studier hos kvinner og uretritt hos menn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For partnerbehandling ble indekskvinner som ble diagnostisert med trichomonas vaginalis og indeksmenn som ble diagnostisert med uretritt randomisert til en av tre studiearmer:
Standard partnerhenvisning (PR) - indekspasienter ble bedt om å fortelle partnerne sine at de måtte gå til en klinikk for STI-evaluering og behandling.
Hefteforbedret partnerhenvisning (BEPR) - indekspasienter fikk et hefte i lommebokstørrelse som inneholdt 4 utrivningskort med informasjon til partneren og behandlingsretningslinjer for leverandørene som skulle se partnerne. Partnerne kan deretter presentere dette kortet på en klinikk for å hjelpe klinikeren til å behandle dem bedre. Hvis indekspasienter hadde mer enn 4 partnere, fikk de ekstra hefter.
Pasientlevert partnerbehandling (PDPT) - indekspasienter fikk pakker som inneholdt 2 gram metronidazol (for TV-pasienter) eller azitromycin 1 gram og cefixim 400 mg (for uretrittpasienter) for opptil 4 identifiserte sexpartnere. Når cefixim ikke lenger var tilgjengelig, ble ciprofloxacin 500 mg brukt. Disse pakkene inneholdt skriftlige instruksjoner om hvordan du skulle ta medisinen, advarsler om bivirkninger og en sykepleiers personsøkernummer å ringe hvis det var spørsmål eller hvis partneren hadde problemer. Alle medisiner ble distribuert i beholdere med barnesikre korker og partnerens start- og fødselsdato ble skrevet på flasken. Dette var et krav fra Louisiana State Pharmacy Board. Navn ble ikke dokumentert på indekspasientens studie eller medisinske journaler.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 99999
- Delgado STD Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 99999
- Orleans Women's Health Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne som går på familieplanleggingsklinikk eller menn som går på kjønnssykdomsklinikk
- I alderen 16-44 år
- (ikke-gravide) - positiv InPouch for trichomonas, eller
- (gravide) - positiv våtfeste eller InPouch for Trichomonas vaginalis
- (menn) en klage på uretritt som bekreftes ved undersøkelse
- Rapporter å ha >= 1 sexpartnere de siste 60 dagene
- Ikke presumptivt behandlet for trichomonas (kvinner) eller uretritt (menn)
- Gi informert samtykke til å bli kontaktet på nytt per telefon eller personlig innen 14-28 dager for et oppfølgingsintervju og T vaginalis eller CT/GC ny screening
Ekskluderingskriterier:
Menn
- Fange
- Har tatt cefixim eller azitromycin de siste to ukene
- Har tidligere deltatt i studien
- Alle kvinnelige partnere er gravide og hadde ikke mannlige partnere Kvinner
- klienten har tatt metronidazol de siste to ukene
- klient har vært i denne studien tidligere
- kvinner som er asymptomatiske og i første trimester av svangerskapet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Indeks pasientrapport om partner som tar medisin ved 6-8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Indeks pasientens reinfeksjon ved 6-8 uker
|
Kostnadseffektivitetsresultater
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patty Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCHSTP-3196
- CA# R30/CCR619143-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientlevert partnerbehandling
-
Otsuka Australia Pharmaceutical Pty LtdFullførtMyelodysplastisk syndrom (MDS)Australia