Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å forbedre partnertjenester for forebygging av kjønnssykdommer

13. september 2005 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention

Prospektiv studie for kostnadseffektivitetsstrategier for å forbedre partnervarsling: Trichomonas-studier hos kvinner og uretritt hos menn

Målet med denne studien var å undersøke effekten av pasientlevert partnerbehandling (PDPT) sammenlignet med standard partnerhenvisning (PR) og booklet enhanced partner reference (BEPR).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For partnerbehandling ble indekskvinner som ble diagnostisert med trichomonas vaginalis og indeksmenn som ble diagnostisert med uretritt randomisert til en av tre studiearmer:

Standard partnerhenvisning (PR) - indekspasienter ble bedt om å fortelle partnerne sine at de måtte gå til en klinikk for STI-evaluering og behandling.

Hefteforbedret partnerhenvisning (BEPR) - indekspasienter fikk et hefte i lommebokstørrelse som inneholdt 4 utrivningskort med informasjon til partneren og behandlingsretningslinjer for leverandørene som skulle se partnerne. Partnerne kan deretter presentere dette kortet på en klinikk for å hjelpe klinikeren til å behandle dem bedre. Hvis indekspasienter hadde mer enn 4 partnere, fikk de ekstra hefter.

Pasientlevert partnerbehandling (PDPT) - indekspasienter fikk pakker som inneholdt 2 gram metronidazol (for TV-pasienter) eller azitromycin 1 gram og cefixim 400 mg (for uretrittpasienter) for opptil 4 identifiserte sexpartnere. Når cefixim ikke lenger var tilgjengelig, ble ciprofloxacin 500 mg brukt. Disse pakkene inneholdt skriftlige instruksjoner om hvordan du skulle ta medisinen, advarsler om bivirkninger og en sykepleiers personsøkernummer å ringe hvis det var spørsmål eller hvis partneren hadde problemer. Alle medisiner ble distribuert i beholdere med barnesikre korker og partnerens start- og fødselsdato ble skrevet på flasken. Dette var et krav fra Louisiana State Pharmacy Board. Navn ble ikke dokumentert på indekspasientens studie eller medisinske journaler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1500

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 99999
        • Delgado STD Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 99999
        • Orleans Women's Health Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 44 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne som går på familieplanleggingsklinikk eller menn som går på kjønnssykdomsklinikk
  • I alderen 16-44 år
  • (ikke-gravide) - positiv InPouch for trichomonas, eller
  • (gravide) - positiv våtfeste eller InPouch for Trichomonas vaginalis
  • (menn) en klage på uretritt som bekreftes ved undersøkelse
  • Rapporter å ha >= 1 sexpartnere de siste 60 dagene
  • Ikke presumptivt behandlet for trichomonas (kvinner) eller uretritt (menn)
  • Gi informert samtykke til å bli kontaktet på nytt per telefon eller personlig innen 14-28 dager for et oppfølgingsintervju og T vaginalis eller CT/GC ny screening

Ekskluderingskriterier:

Menn

  • Fange
  • Har tatt cefixim eller azitromycin de siste to ukene
  • Har tidligere deltatt i studien
  • Alle kvinnelige partnere er gravide og hadde ikke mannlige partnere Kvinner
  • klienten har tatt metronidazol de siste to ukene
  • klient har vært i denne studien tidligere
  • kvinner som er asymptomatiske og i første trimester av svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Indeks pasientrapport om partner som tar medisin ved 6-8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Indeks pasientens reinfeksjon ved 6-8 uker
Kostnadseffektivitetsresultater

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patty Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2001

Studiet fullført

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientlevert partnerbehandling

3
Abonnere