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研究改善性病预防合作伙伴服务

2005年9月13日 更新者:Centers for Disease Control and Prevention

改善伴侣通知的成本效益策略的前瞻性研究:女性毛滴虫和男性尿道炎研究

本研究的目的是检查患者提供的伴侣治疗 (PDPT) 与标准伴侣推荐 (PR) 和小册子增强伴侣推荐 (BEPR) 相比的疗效。

研究概览

详细说明

对于伴侣治疗,被诊断患有阴道毛滴虫的指数女性和被诊断患有尿道炎的指数男性被随机分配到三个研究组之一:

标准伴侣转介 (PR) - 指导患者告诉他们的伴侣他们需要去诊所进行性传播感染评估和治疗。

小册子增强型合作伙伴转介 (BEPR) - 指数患者获得了一本钱包大小的小册子,其中包含 4 张可撕卡片,其中包含合作伙伴的信息以及会见合作伙伴的提供者的治疗指南。 然后合作伙伴可以在诊所出示这张卡,以帮助临床医生更好地治疗他们。 如果指示患者有 4 个以上的伴侣,他们会得到额外的小册子。

患者分娩伴侣治疗 (PDPT) - 指示患者接受包含 2 克甲硝唑(针对 TV 患者)或 1 克阿奇霉素和头孢克肟 400 毫克(针对尿道炎患者)的包裹,最多可容纳 4 名已确定的性伴侣。 当头孢克肟不再可用时,使用环丙沙星 500 mg。 这些包裹包含关于如何服用药物的书面说明、关于副作用的警告以及护士的寻呼机号码,如果有任何问题或伴侣遇到任何问题,可以拨打护士的寻呼机号码。 所有药物都装在带有儿童安全帽的容器中,并且伴侣的姓名首字母和出生日期写在瓶子上。 这是路易斯安那州药房委员会的要求。 姓名未记录在索引患者的研究或医疗记录中。

研究类型

介入性

注册

1500

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、99999
        • Delgado STD Clinic
      • New Orleans、Louisiana、美国、99999
        • Orleans Women's Health Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 44年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加计划生育诊所的妇女或参加性病诊所的男子
  • 16-44岁
  • (非孕妇)- InPouch 滴虫阳性,或
  • (孕妇)- 阴道毛滴虫湿片或 InPouch 阳性
  • (男性) 经检查证实尿道炎的投诉
  • 报告在过去 60 天内有 >= 1 个性伴侣
  • 未推定治疗毛滴虫(女性)或尿道炎(男性)
  • 提供知情同意,以便在 14-28 天内通过电话或亲自再次联系进行后续访谈和阴道 T 或 CT/GC 重新筛查

排除标准:

男士

  • 囚犯
  • 最近两周服用过头孢克肟或阿奇霉素
  • 以前参加过研究
  • 所有女性伴侣都已怀孕且没有男性伴侣 女性
  • 客户在过去两周服用了甲硝唑
  • 客户以前参加过这项研究
  • 无症状且处于妊娠头三个月的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
6-8周伴侣服药指数患者报告

次要结果测量

结果测量
指数患者在 6-8 周时再次感染
成本效益结果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Patty Kissinger, PhD、Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年12月1日

研究完成

2004年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年9月13日

最后验证

2005年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CDC-NCHSTP-3196
  • CA# R30/CCR619143-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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