Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at forbedre partnerservice til forebyggelse af kønssygdomme

13. september 2005 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Prospektiv undersøgelse af omkostningseffektivitetsstrategier til forbedring af partnermeddelelser: Trichomonas- og urethritisundersøgelser hos kvinder

Målet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​patientleveret partnerbehandling (PDPT) sammenlignet med standard partnerhenvisning (PR) og booklet enhanced partner reference (BEPR).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til partnerbehandling blev indekskvinder, der blev diagnosticeret med trichomonas vaginalis, og indeksmænd, der blev diagnosticeret med urethritis, randomiseret til en af ​​tre undersøgelsesarme:

Standard partnerhenvisning (PR) - indekspatienter blev instrueret i at fortælle deres partnere, at de skal til en klinik for STI-evaluering og behandling.

Hæfteforstærket partnerhenvisning (BEPR) - indekspatienter fik et hæfte i pungstørrelse indeholdende 4 udrivningskort med information til partneren og behandlingsvejledninger til de udbydere, der ville se partnerne. Partnerne kunne derefter præsentere dette kort på en klinik for at hjælpe klinikeren med at behandle dem bedre. Hvis indekspatienter havde mere end 4 partnere, fik de yderligere hæfter.

Patientleveret partnerbehandling (PDPT) - indekspatienter fik pakker indeholdende 2 gram metronidazol (til tv-patienter) eller azithromycin 1 gram og cefixim 400 mg (til urethritispatienter) til op til 4 identificerede sexpartnere. Da cefixim ikke længere var tilgængeligt, blev der brugt ciprofloxacin 500 mg. Disse pakker indeholdt skriftlige instruktioner om, hvordan man skulle tage medicinen, advarsler om bivirkninger og en sygeplejerskes personsøgernummer, man kunne ringe til, hvis der var spørgsmål, eller hvis partneren stødte på problemer. Al medicin blev distribueret i beholdere med børnesikrede låg, og partnerens start- og fødselsdato var skrevet på flasken. Dette var et krav fra Louisiana State Pharmacy Board. Navne blev ikke dokumenteret på indekspatientens undersøgelse eller lægejournaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1500

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 99999
        • Delgado STD Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 99999
        • Orleans Women's Health Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 44 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde på familieplanlægningsklinik eller mænd på kønsklinik
  • I alderen 16-44
  • (ikke-gravide kvinder) - positiv InPouch for trichomonas, eller
  • (gravide kvinder) - positiv vådmontering eller InPouch til Trichomonas vaginalis
  • (mænd) en klage over urethritis, som bekræftes ved undersøgelse
  • Rapporter at have >= 1 sexpartnere inden for de seneste 60 dage
  • Ikke formodentlig behandlet for trichomonas (kvinder) eller urethritis (mænd)
  • Giv informeret samtykke til at blive kontaktet igen telefonisk eller personligt inden for 14-28 dage for en opfølgende samtale og T vaginalis eller CT/GC genscreening

Ekskluderingskriterier:

Mænd

  • Fange
  • Har taget cefixim eller azithromycin i de sidste to uger
  • Har tidligere deltaget i undersøgelsen
  • Alle kvindelige partnere er gravide og havde ikke mandlige partnere Kvinder
  • klienten har taget metronidazol inden for de sidste to uger
  • klient har tidligere været i denne undersøgelse
  • kvinder, der er asymptomatiske og i deres første trimester af graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Indeks patientrapport om partner, der tager medicin efter 6-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Indeks patient re-infektion efter 6-8 uger
Omkostningseffektivitetsresultater

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

Tulane University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patty Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2001

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (SKØN)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-NCHSTP-3196
  • CA# R30/CCR619143-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner