Tanulmány a nemi úton terjedő betegségek megelőzésére szolgáló partnerszolgáltatások fejlesztéséről
Prospektív tanulmány a partnerek értesítésének javítását célzó költséghatékonysági stratégiákról: Női Trichomonas és Férfi Urethritis vizsgálatok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A partnerkezelés során az index nőket, akiknél trichomonas vaginalis-t diagnosztizáltak, és az index férfiakat, akiknél urethritist diagnosztizáltak, randomizálták a három vizsgálati kar egyikébe:
Szabványos partnerbeutalás (PR) – az indexbetegeket arra utasították, hogy mondják el partnereiknek, hogy klinikára kell menniük az STI értékelés és kezelés céljából.
Füzet-bővített partnerbeutaló (BEPR) – az indexes betegek egy pénztárca méretű füzetet kaptak, amely 4 kitéphető kártyát tartalmazott a partnerre vonatkozó információkkal és a kezelési útmutatóval a partnereket fogadó szolgáltatók számára. A partnerek ezt követően bemutathatják ezt a kártyát egy klinikán, hogy segítsenek a klinikusnak jobban kezelni őket. Ha az indexbetegeknek 4-nél több partnerük volt, további füzeteket kaptak.
A páciens által szállított partner kezelés (PDPT) - index betegek 2 gramm metronidazolt (TV-betegeknek) vagy 1 gramm azithromycint és 400 mg cefiximet (urethritises betegeknek) tartalmazó csomagokat kaptak legfeljebb 4 azonosított szexuális partner számára. Amikor a cefixim már nem volt elérhető, 500 mg ciprofloxacint alkalmaztak. Ezek a csomagok írásos utasításokat tartalmaztak a gyógyszer szedésére vonatkozóan, figyelmeztetéseket a mellékhatásokra, valamint a nővér személyhívó számát, amelyen bármilyen kérdése van, vagy ha a partner bármilyen problémába ütközik. Az összes gyógyszert gyermekbiztos kupakkal ellátott tartályokban osztották ki, az üvegre rá volt írva a partner kezdő és születési dátuma. Ez volt a Louisiana Állami Gyógyszertári Tanács követelménye. A neveket nem dokumentálták az indexbeteg vizsgálatában vagy az orvosi feljegyzésekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 99999
- Delgado STD Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 99999
- Orleans Women's Health Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Családtervezési klinikára járó nő vagy STD-klinikára járó férfiak
- 16-44 éves korig
- (nem terhes nők) - pozitív InPouch trichomonas, ill
- (terhes nők) - pozitív nedves rögzítés vagy InPouch a Trichomonas vaginalis számára
- (férfiak) urethritisre vonatkozó panasz, amelyet a vizsgálat során igazolnak
- Jelentse, ha az elmúlt 60 napban több mint 1 szexpartnere volt
- Feltételezhetően nem kezelik trichomonas (nők) vagy urethritis (férfiak) miatt.
- Adjon tájékozott beleegyezését, hogy 14-28 napon belül telefonon vagy személyesen újra felvegyék veled a kapcsolatot egy nyomon követési interjú és T vaginalis vagy CT/GC újraszűrés céljából.
Kizárási kritériumok:
Férfiak
- Rab
- Az elmúlt két hétben cefiximet vagy azitromicint szedett
- Korábban részt vett a vizsgálatban
- Minden nő partner terhes, és nem volt férfi partnerük Nők
- ügyfél metronidazolt szedett az elmúlt két hétben
- ügyfél korábban részt vett ebben a vizsgálatban
- tünetmentes nők és a terhesség első trimeszterében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Index a páciens beszámolója a 6-8. héten gyógyszert szedő partnerről
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Index a beteg újrafertőződését 6-8 hetesen
|
|
Költséghatékonysági eredmények
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patty Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC-NCHSTP-3196
- CA# R30/CCR619143-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Urethritis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveUrethritisEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalMøre og Romsdal Hospital TrustMegszűntChlamydia Trachomatis fertőzés | Chlamydia urethritisNorvégia
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Befejezve
-
Cairo UniversityToborzásNem specifikus urethritisEgyiptom
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntMycoplasma Genitalium fertőzésEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalAmerican Sexually Transmitted Diseases AssociationToborzásSzexuális úton terjedő fertőzések | Cervicitis | UrethritisEgyesült Államok
-
Ostergotland County Council, SwedenStatens Serum InstitutIsmeretlenChlamydia-fertőzés | Cervicitis | Urethritis | Genitális mycoplasma fertőzésSvédország