Tutkimus sukupuolitautien ehkäisyyn liittyvien kumppanipalvelujen parantamiseksi
Tulevaisuuden tutkimus kustannustehokkuusstrategioista kumppanin ilmoittamisen parantamiseksi: Naisten trichomonas- ja miesten virtsaputken tulehdustutkimukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kumppanihoitoa varten indeksinaiset, joilla oli diagnosoitu trichomonas vaginalis, ja indeksimiehet, joilla oli diagnosoitu virtsaputken tulehdus, satunnaistettiin yhteen kolmesta tutkimushaarasta:
Tavallinen kumppanilähete (PR) - indeksipotilaita kehotettiin kertomaan kumppaneilleen, että heidän on mentävä klinikalle sukupuolitautien arvioimiseksi ja hoitoon.
Booklet-enhanced partner-lähete (BEPR) - indeksipotilaille annettiin lompakkokokoinen kirjanen, joka sisälsi 4 repäisykorttia, joissa oli tiedot kumppanille ja hoito-ohjeet palveluntarjoajille, jotka näkivät kumppanit. Kumppanit voivat sitten esittää tämän kortin klinikalla auttaakseen lääkäriä hoitamaan heitä paremmin. Jos indeksipotilailla oli enemmän kuin 4 kumppania, heille annettiin lisävihkoja.
Potilastoimitettu kumppanihoito (PDPT) -indeksipotilaille annettiin paketteja, jotka sisälsivät 2 grammaa metronidatsolia (TV-potilaille) tai atsitromysiiniä 1 gramman ja kefiksiimiä 400 mg (virtsaputken tulehduspotilaille) enintään 4 tunnistettua seksikumppania varten. Kun kefiksiimiä ei enää ollut saatavilla, käytettiin siprofloksasiinia 500 mg. Nämä paketit sisälsivät kirjalliset ohjeet lääkkeen ottamisesta, varoituksia sivuvaikutuksista ja sairaanhoitajan hakunumeron, johon voi soittaa, jos on kysyttävää tai jos kumppanilla oli ongelmia. Kaikki lääkkeet jaettiin lapsiturvallisilla korkilla varustettuihin astioihin ja pulloon oli kirjoitettu kumppanin nimi- ja syntymäaika. Tämä oli Louisianan osavaltion apteekkilautakunnan vaatimus. Nimiä ei dokumentoitu indeksipotilaan tutkimukseen tai lääketieteellisiin asiakirjoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 99999
- Delgado STD Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 99999
- Orleans Women's Health Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, joka käy perhesuunnitteluklinikalla, tai miehet, jotka käyvät sukupuolitautiklinikalla
- Ikä 16-44
- (ei-raskaana olevat naiset) - positiivinen InPouch trichomonasille tai
- (raskaana olevat naiset) - positiivinen märkäpidike tai InPouch Trichomonas vaginalisille
- (miehet) valitus virtsaputkentulehduksesta, joka varmistetaan tutkimuksessa
- Ilmoita, että sinulla on ollut >= 1 seksikumppani viimeisen 60 päivän aikana
- Ei oletettavasti hoidettu trichomonasin (naiset) tai virtsaputkentulehduksen (miehet) vuoksi
- Anna tietoinen suostumus, että sinuun otetaan uudelleen yhteyttä puhelimitse tai henkilökohtaisesti 14–28 päivän kuluessa seurantahaastattelua ja T vaginalis- tai CT/GC-uudelleenseulontaa varten
Poissulkemiskriteerit:
miehet
- Vanki
- On ottanut kefiksiimiä tai atsitromysiiniä viimeisen kahden viikon aikana
- Osallistunut tutkimukseen aiemmin
- Kaikki naispuoliset kumppanit ovat raskaana, eikä heillä ollut miespuolisoita Naisia
- asiakas on ottanut metronidatsolia viimeisen kahden viikon aikana
- asiakas on ollut tässä tutkimuksessa aiemmin
- naiset, jotka ovat oireettomia ja raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Indeksoi potilasraportti kumppanista, joka on ottanut lääkettä 6-8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Indeksoi potilaan uusiutumisen 6-8 viikon kohdalla
|
|
Kustannustehokkuuden tulokset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patty Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCHSTP-3196
- CA# R30/CCR619143-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .