Studie na zlepšení partnerských služeb pro prevenci STD
Prospektivní studie strategií nákladové efektivity ke zlepšení informování partnerů: Studie Trichomonas u žen a mužské uretritidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro partnerskou léčbu byly indexové ženy, u kterých byla diagnostikována trichomonas vaginalis, a indexoví muži, u kterých byla diagnostikována uretritida, randomizováni do jedné ze tří studijních větví:
Standardní partnerské doporučení (PR) – indexoví pacienti byli instruováni, aby svým partnerům řekli, že musí jít na kliniku pro vyhodnocení a léčbu STI.
Doporučení pro partnery s rozšířenou brožurou (BEPR) – pacienti s indexem dostali brožuru velikosti peněženky obsahující 4 odtrhávací karty s informacemi pro partnera a pokyny pro léčbu pro poskytovatele, kteří partnery uvidí. Partneři by pak mohli tuto kartu předložit na klinice, aby je lékař mohl lépe léčit. Pokud měli indexoví pacienti více než 4 partnery, dostali další brožury.
Partnerská léčba pacientem (PDPT) – indexoví pacienti dostali balíčky obsahující 2 gramy metronidazolu (pro TV pacienty) nebo azithromycin 1 gram a cefixim 400 mg (pro pacienty s uretritidou) až pro 4 identifikované sexuální partnery. Když již nebyl dostupný cefixim, byl použit ciprofloxacin 500 mg. Tyto balíčky obsahovaly písemné instrukce o tom, jak léky užívat, upozornění na vedlejší účinky a číslo pageru sestry, na které se má zavolat, pokud se vyskytnou nějaké dotazy nebo pokud se partner setkal s nějakými problémy. Všechny léky byly distribuovány v nádobách s dětským uzávěrem a na lahvičce byly napsány iniciály partnera a datum narození. To byl požadavek Louisianské státní lékárnické rady. Jména nebyla zdokumentována ve studii nebo zdravotních záznamech pacienta.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 99999
- Delgado STD Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 99999
- Orleans Women's Health Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena navštěvující kliniku plánovaného rodičovství nebo muži navštěvující kliniku STD
- Ve věku 16-44 let
- (netěhotné ženy) - pozitivní InPouch na trichomonas, popř
- (těhotné ženy) - pozitivní mokrý držák nebo InPouch pro Trichomonas vaginalis
- (muži) stížnost na uretritidu, která je ověřena vyšetřením
- Nahlaste, že jste za posledních 60 dní měli >= 1 sexuální partnery
- Nepředpokládá se léčba trichomonas (ženy) nebo uretritida (muži)
- Poskytněte informovaný souhlas s tím, že budete znovu kontaktováni telefonicky nebo osobně za 14–28 dní za účelem následného rozhovoru a rescreeningu T vaginalis nebo CT/GC
Kritéria vyloučení:
Muži
- Vězeň
- V posledních dvou týdnech užíval cefixim nebo azithromycin
- Již dříve se studie účastnil
- Všechny partnerky jsou těhotné a neměly mužské partnery Ženy
- klient užil metronidazol v posledních dvou týdnech
- klient byl v této studii již dříve
- ženy, které jsou asymptomatické a v prvním trimestru těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zpráva o pacientovi indexu, že partner užíval léky v 6-8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Index reinfekce pacienta za 6-8 týdnů
|
|
Výsledky efektivity nákladů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patty Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCHSTP-3196
- CA# R30/CCR619143-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .