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Studie zur Verbesserung der Partnerdienste für die STD-Prävention

13. September 2005 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Prospektive Studie zu Kosten-Wirksamkeits-Strategien zur Verbesserung der Partnerbenachrichtigung: Weibliche Trichomonas- und männliche Urethritis-Studien

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der vom Patienten gelieferten Partnerbehandlung (PDPT) im Vergleich zur Standard-Partnerüberweisung (PR) und zur Booklet-erweiterten Partnerüberweisung (BEPR) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Partnerbehandlung wurden Indexfrauen, bei denen Trichomonas vaginalis diagnostiziert wurde, und Indexmänner, bei denen Urethritis diagnostiziert wurde, randomisiert einem von drei Studienarmen zugeteilt:

Standard-Partnerüberweisung (PR) - Indexpatienten wurden angewiesen, ihren Partnern mitzuteilen, dass sie zur Untersuchung und Behandlung von STI in eine Klinik gehen müssen.

Booklet-Enhanced Partner Referral (BEPR) – Indexpatienten erhielten eine Broschüre im Brieftaschenformat mit 4 herausreißbaren Karten mit Informationen für den Partner und Behandlungsrichtlinien für die Anbieter, die die Partner sehen würden. Die Partner könnten diese Karte dann in einer Klinik vorlegen, um dem Kliniker zu helfen, sie besser zu behandeln. Wenn Indexpatienten mehr als 4 Partner hatten, erhielten sie zusätzliche Broschüren.

Vom Patienten gelieferte Partnerbehandlung (PDPT) – Indexpatienten erhielten Packungen mit 2 Gramm Metronidazol (für TV-Patienten) oder 1 Gramm Azithromycin und 400 mg Cefixim (für Urethritis-Patienten) für bis zu 4 identifizierte Sexualpartner. Als Cefixim nicht mehr verfügbar war, wurde Ciprofloxacin 500 mg verwendet. Diese Pakete enthielten schriftliche Anweisungen zur Einnahme der Medikamente, Warnungen vor Nebenwirkungen und die Pager-Nummer einer Krankenschwester, die bei Fragen oder Problemen mit dem Partner angerufen werden konnte. Alle Medikamente wurden in Behältern mit kindersicheren Verschlüssen verteilt und die Initialen und Geburtsdaten des Partners auf die Flasche geschrieben. Dies war eine Anforderung des Louisiana State Pharmacy Board. Namen wurden in der Studie oder den Krankenakten des Indexpatienten nicht dokumentiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1500

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 99999
        • Delgado STD Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 99999
        • Orleans Women's Health Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 44 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die eine Familienplanungsklinik besuchen, oder Männer, die eine STD-Klinik besuchen
  • Alter 16-44
  • (nicht schwangere Frauen) - positiver InPouch für Trichomonas, oder
  • (schwangere Frauen) - positiver Wet Mount oder InPouch für Trichomonas vaginalis
  • (Männer) eine Beschwerde über Urethritis, die bei der Untersuchung bestätigt wird
  • Melden Sie, dass Sie in den letzten 60 Tagen >= 1 Sexpartner hatten
  • Vermutlich nicht wegen Trichomonaden (Frauen) oder Urethritis (Männer) behandelt
  • Geben Sie Ihre Einverständniserklärung ab, innerhalb von 14 bis 28 Tagen telefonisch oder persönlich für ein Folgeinterview und ein erneutes Screening auf T vaginalis oder CT/GC kontaktiert zu werden

Ausschlusskriterien:

Männer

  • Häftling
  • Hat in den letzten zwei Wochen Cefixim oder Azithromycin eingenommen
  • Hat zuvor an der Studie teilgenommen
  • Alle Partnerinnen sind schwanger und hatten keine männlichen Partnerinnen
  • Der Patient hat in den letzten zwei Wochen Metronidazol eingenommen
  • Der Kunde hat zuvor an dieser Studie teilgenommen
  • asymptomatische Frauen im ersten Schwangerschaftstrimester

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Index-Patientenbericht des Partners, der nach 6-8 Wochen Medikamente einnimmt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Reinfektion des Indexpatienten nach 6-8 Wochen
Ergebnisse der Kosteneffizienz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Mitarbeiter

Tulane University

Ermittler

  • Hauptermittler: Patty Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2001

Studienabschluss

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC-NCHSTP-3196
  • CA# R30/CCR619143-01

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