Badanie mające na celu poprawę usług partnerów w zakresie zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową
Prospektywne badanie dotyczące strategii opłacalności w celu poprawy powiadamiania partnerów: badania dotyczące rzęsistków u kobiet i zapalenia cewki moczowej u mężczyzn
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W przypadku leczenia partnerskiego kobiety z indeksu, u których zdiagnozowano trichomonas vaginalis, oraz mężczyźni z indeksu, u których zdiagnozowano zapalenie cewki moczowej, zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badawczych:
Standardowe skierowanie od partnera (PR) — pacjenci z indeksu zostali poinstruowani, aby powiedzieli swoim partnerom, że muszą udać się do kliniki w celu oceny i leczenia chorób przenoszonych drogą płciową.
Polecenie partnera wzmocnione broszurą (BEPR) - pacjenci z indeksem otrzymali książeczkę wielkości portfela zawierającą 4 wyrywane karty z informacjami dla partnera i wytycznymi dotyczącymi leczenia dla świadczeniodawców, którzy mieliby widzieć partnerów. Partnerzy mogliby następnie przedstawić tę kartę w klinice, aby pomóc klinicyście lepiej ich leczyć. Jeśli pacjenci z indeksem mieli więcej niż 4 partnerów, otrzymywali dodatkowe broszury.
Leczenie partnerskie dostarczane przez pacjenta (PDPT) - pacjentom indeksowanym podawano pakiety zawierające 2 gramy metronidazolu (dla pacjentów TV) lub 1 gram azytromycyny i 400 mg cefiksymu (dla pacjentów z zapaleniem cewki moczowej) dla maksymalnie 4 zidentyfikowanych partnerów seksualnych. Kiedy cefiksym nie był już dostępny, zastosowano cyprofloksacynę 500 mg. Paczki te zawierały pisemne instrukcje dotyczące przyjmowania leków, ostrzeżenia o skutkach ubocznych oraz numer pagera pielęgniarki, pod który można zadzwonić w razie jakichkolwiek pytań lub napotkania przez partnera jakichkolwiek problemów. Wszystkie leki były rozprowadzane w pojemnikach z zakrętkami zabezpieczającymi przed dostępem dzieci, a na butelce wypisano inicjały i datę urodzenia partnera. Taki był wymóg Zarządu Farmacji Stanowej Luizjany. Nazwiska nie zostały udokumentowane w badaniu pacjenta indeksu ani w dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 99999
- Delgado STD Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 99999
- Orleans Women's Health Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta uczęszczająca do kliniki planowania rodziny lub mężczyźni uczęszczający do kliniki STD
- Wiek 16-44 lata
- (kobiety niebędące w ciąży) - pozytywny InPouch dla rzęsistków, lub
- (kobiety w ciąży) - pozytywny montaż na mokro lub InPouch dla Trichomonas vaginalis
- (mężczyźni) skarga na zapalenie cewki moczowej, która jest weryfikowana podczas badania
- Zgłoś posiadanie >= 1 partnera seksualnego w ciągu ostatnich 60 dni
- Nie przypuszczalnie leczony z powodu rzęsistka (kobiety) lub zapalenia cewki moczowej (mężczyźni)
- Wyraź świadomą zgodę na ponowne skontaktowanie się z Tobą telefonicznie lub osobiście w ciągu 14-28 dni w celu przeprowadzenia wywiadu kontrolnego i ponownego badania w kierunku T vaginalis lub CT/GC
Kryteria wyłączenia:
Mężczyźni
- Więzień
- Przyjmował cefiksym lub azytromycynę w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Wcześniej uczestniczył w badaniu
- Wszystkie partnerki są w ciąży i nie miały partnerów płci męskiej Kobiety
- klient przyjmował metronidazol w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- klient był wcześniej w tym badaniu
- kobiet bezobjawowych iw pierwszym trymestrze ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Indeksuj raport pacjenta dotyczący przyjmowania leku przez partnera w 6-8 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Indeksować ponowne zakażenie pacjenta po 6-8 tygodniach
|
|
Wyniki efektywności kosztowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patty Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCHSTP-3196
- CA# R30/CCR619143-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .