가정 폭력과 강간 외상 여성 생존자의 PTSD 치료에서 리스페리돈
2006년 3월 8일 업데이트: Creighton University
가정 폭력과 강간 트라우마 생존 여성의 PTSD 치료에서 리스페리돈 단독 요법: 이중 맹검, 위약 통제, 무작위 임상 시험
이 의학 연구는 리스페리돈으로 치료했을 때 가정 폭력이나 강간 외상으로 인한 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 여성의 임상 반응을 평가한 것입니다.
리스페리돈 또는 위약(비활성 약물)에 대한 반응은 Clinician Administered PTSD Scale(CAPS) 및 치료 결과 PTSD Scale(TOP-8)로 측정됩니다.
둘째, 우울 및 불안 증상에 대한 리스페리돈의 효과를 Hamilton Rating Scale for Anxiety, Hamilton Rating Scale for Depression 및 Clinical Global Impression을 사용하여 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Risperidone은 핵심 PTSD 증상과 남성의 전투 유발 PTSD와 관련된 정신병 증상 모두에 효과적인 것으로 밝혀진 비정형 항정신병제입니다.
사례 시리즈는 risperidone이 PTSD 환자 치료에 단일 요법 또는 보조 요법으로 효과적일 가능성이 있음을 보여주었습니다.
그러나 리스페리돈은 중증 PTSD가 있는 여성에게 테스트된 적이 없습니다.
따라서 우리는 가정 폭력 및/또는 강간 트라우마의 결과로 PTSD를 겪는 여성 코호트에서 또 다른 항정신병약인 리스페리돈으로 이 연구를 확장하고 확장할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton University Psychiatry and Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가정 폭력 또는 강간으로 인한 PTSD의 DSM-IV 임상 진단을 받은 여성으로서 매주 진료 예약에 참석할 수 있습니다.
- 19-64세, 임신하지 않았으며 불임 상태이거나 허용 가능한 피임법을 사용 중입니다.
- 유능하고 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 프로토콜에서 요구하는 모든 테스트 및 시험을 수행할 수 있는 충분한 이해 수준(유창한 영어 구사 포함).
제외 기준:
- 정신분열증 또는 제1형 양극성 장애 진단 또는 활성 물질 의존.
- 불안정한 일반 의학적 상태 또는 심각한 질병(예: 1년 이내에 사망 또는 입원이 예상됨), 간 또는 신장 기능 불량 - 이전에 PTSD 치료를 위해 리스페리돈에 반응하지 않은 대상자
- 지난 60일 이내에 약물 연구에 등록.
- 임신 또는 간호.
- 연구자의 의견에 따라 임상적으로 심각한 자살 위험이 있는 것으로 판단되는 모든 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS) 및 TOP-8로 측정한 리스페리돈 대 위약으로 치료했을 때 가정 폭력 또는 강간의 여성 생존자에서 PTSD 증상의 반응을 비교합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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이 연구 모집단에서 우울 및 불안 증상에 대한 리스페리돈의 효과를 평가합니다. 사용된 도구에는 불안에 대한 Hamilton 등급 척도, 우울증에 대한 Hamilton 등급 척도 및 임상적 전반적 인상이 포함됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 7월 1일
연구 완료
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2006년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RIS-USA-245B
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리스페리돈에 대한 임상 시험
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Otsuka Beijing Research InstituteZhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.완전한