아동기 결석 간질에서 Topiramate의 파일럿 연구

소아 결근 간질(CAE)은 간질이 있는 모든 어린이의 2-11%에 영향을 미칩니다. CAE는 4세에서 10세 사이의 어린이에게 가장 자주 발생합니다. CAE가 있는 어린이는 일반적으로 응시 및 의식 상실을 포함하는 짧은 발작(보통 몇 초 동안 지속됨)이 있습니다. 얼굴이나 다른 신체 부위의 경련 운동도 발생할 수 있습니다. 실신 발작은 몇 분 동안 심호흡을 하면 유발됩니다("과호흡"). 토피라메이트는 어린이의 여러 유형의 발작에 효과적인 것으로 알려져 있습니다. 다른 유형의 간질에 대한 연구와 사례 보고서의 예비 데이터는 CAE에서 발생하는 발작 유형에도 효과적일 수 있음을 시사합니다. 이 연구의 목적은 CAE에서 토피라메이트의 효과 및 잠재적 목표 용량에 대한 추가 예비 데이터를 수집하는 것입니다. CAE는 연구 중인 연령 그룹에서 자발적으로 해결되지 않을 것으로 예상되기 때문에 대조군은 포함되지 않습니다. 연구에 참여하는 환자들은 토피라메이트의 용량을 증가시켜 시작 용량과 용량을 매주 간격으로 증가시킵니다. 시작 용량 및 용량 증가는 아동의 체중을 기준으로 합니다. 방문할 때마다 발작이 유발될 수 있는지 판단하기 위해 과호흡이 사용됩니다. 발작이 발생하면 용량을 연구의 최대 용량까지 추가로 증량합니다. 과호흡으로 발작이 발생하지 않으면 발작이 발생하지 않았는지 확인하기 위해 뇌파도(EEG)를 실시합니다. EEG에서 발작이 발생하지 않는 것으로 확인되면 토피라메이트 용량을 12주 동안 유지합니다. 토피라메이트는 개봉할 수 있는 캡슐에 포함된 "스프링클" 형태로 제공되며 약물을 음식에 뿌릴 수 있습니다. 시작 용량은 어린이의 체중에 따라 달라지며 최대 용량까지 증가합니다: 9mg/kg/일 또는 400mg/일 중 더 적은 값을 최대 162일 동안