Uno studio pilota sul topiramato nell'epilessia con assenza infantile

L'epilessia con assenza infantile (CAE) colpisce il 2-11% di tutti i bambini con epilessia. CAE si verifica più frequentemente nei bambini di età compresa tra 4 e 10 anni. I bambini con CAE hanno brevi crisi epilettiche (solitamente della durata di diversi secondi) che tipicamente comportano lo sguardo fisso e la perdita di coscienza; possono anche verificarsi movimenti di contrazione del viso o di altre aree del corpo. Le crisi di assenza sono provocate dalla respirazione profonda per diversi minuti ("iperventilazione"). Il topiramato è noto per essere efficace in diversi tipi di convulsioni nei bambini. Dati preliminari provenienti da studi su altri tipi di epilessia, nonché segnalazioni di casi, suggeriscono che potrebbe essere efficace anche nel tipo di convulsioni che si verificano nel CAE. L'obiettivo dello studio è quello di raccogliere ulteriori dati preliminari sull'efficacia e la potenziale dose target di topiramato nel CAE. Poiché non si prevede che il CAE si risolva spontaneamente nella fascia di età studiata, non sarà incluso alcun gruppo di controllo. I pazienti nello studio riceveranno dosi crescenti di topiramato, con la dose iniziale e aumenti della dose a intervalli settimanali. La dose iniziale e gli aumenti del dosaggio saranno basati sul peso del bambino. Ad ogni visita, verrà utilizzata l'iperventilazione per determinare se possono essere provocate convulsioni. Se si verificano convulsioni, la dose sarà ulteriormente aumentata alla dose massima per lo studio. Se le convulsioni non si verificano con l'iperventilazione, verrà eseguito un elettroencefalogramma (EEG) per confermare che le convulsioni non si verificano. Se l'EEG conferma che non si stanno verificando crisi epilettiche, la dose di topiramato verrà mantenuta per 12 settimane. Il topiramato verrà somministrato sotto forma di "spruzzi" contenuti all'interno di capsule che possono essere aperte e il farmaco spruzzato sul cibo. La dose iniziale dipenderà dal peso del bambino, quindi aumentata fino a una dose massima: 9 milligrammi/chilogrammo/giorno o 400 milligrammi/giorno, a seconda di quale sia inferiore fino a 162 giorni