Пилотное исследование топирамата при абсансной эпилепсии у детей

Детская абсансная эпилепсия (ДАЭ) поражает от 2 до 11% всех детей с эпилепсией. CAE чаще всего встречается у детей в возрасте от 4 до 10 лет. У детей с CAE бывают короткие припадки (обычно продолжительностью в несколько секунд), которые обычно включают пристальный взгляд и потерю сознания; также могут возникать подергивания лица или других частей тела. Абсансы провоцируются глубоким дыханием в течение нескольких минут («гипервентиляция»). Известно, что топирамат эффективен при нескольких типах судорог у детей. Предварительные данные исследований других типов эпилепсии, а также отчеты о клинических случаях позволяют предположить, что он также может быть эффективен при приступах, возникающих при CAE. Цель исследования — собрать дополнительные предварительные данные об эффективности и потенциальной целевой дозе топирамата при ХАЭ. Поскольку не ожидается самопроизвольного разрешения CAE в исследуемой возрастной группе, контрольная группа не будет включена. Пациенты в исследовании будут получать возрастающие дозы топирамата, причем начальная доза будет увеличиваться с еженедельными интервалами. Начальная доза и ее увеличение зависят от веса ребенка. При каждом посещении будет использоваться гипервентиляция, чтобы определить, можно ли спровоцировать судороги. Если возникают судороги, доза будет дополнительно увеличена до максимальной дозы для исследования. Если судороги не возникают при гипервентиляции, будет выполнена электроэнцефалограмма (ЭЭГ), чтобы подтвердить, что судорог нет. Если ЭЭГ подтвердит отсутствие приступов, дозу топирамата сохранят в течение 12 недель. Топирамат будет даваться в виде «посыпок», содержащихся в капсулах, которые можно открыть и посыпать препаратом пищу. Начальная доза будет зависеть от веса ребенка, затем ее увеличивают до максимальной дозы: 9 мг/кг/день или 400 мг/день, в зависимости от того, что меньше, на срок до 162 дней.