小児欠神てんかんにおけるトピラマートのパイロット研究

小児欠勤てんかん (CAE) は、てんかんを持つすべての子供の 2 ～ 11% に影響を与えます。 CAE は 4 歳から 10 歳の子供に最も頻繁に発生します。 CAE の子供は、凝視と意識の喪失を伴う短い発作 (通常は数秒持続) を起こします。顔や体の他の部分のけいれん運動も発生する可能性があります。 欠神発作は、数分間の深呼吸によって誘発されます (「過換気」)。トピラマートは、子供の数種類の発作に効果があることが知られています。 他のタイプのてんかんに関する研究からの予備データと症例報告は、CAE で発生するタイプの発作にも有効である可能性があることを示唆しています。 この研究の目的は、CAE におけるトピラマートの有効性と潜在的な目標用量に関する追加の予備データを収集することです。 調査対象の年齢層で CAE が自然に解決するとは考えられないため、対照群は含まれません。 この研究の患者は、開始用量と週間隔で用量を増やしながら、トピラメートの用量を増やしていきます。 開始用量と用量の増加は、子供の体重に基づきます。 来院ごとに過換気を使用して、発作を誘発できるかどうかを判断します。 発作が起こった場合、用量は試験の最大用量までさらに増量されます。 過換気で発作が起こらない場合は、発作が起きていないことを確認するために脳波 (EEG) が実行されます。 EEG で発作が発生していないことが確認された場合、トピラメートの投与量は 12 週間維持されます。 トピラマートはカプセル内に含まれる「スプリンクル」の形で投与され、カプセルを開けて食品に振りかけることができます。 開始用量は子供の体重に依存し、最大用量まで増加します: 9 ミリグラム/キログラム/日または 400 ミリグラム/日のいずれか少ない方で、最大 162 日間