Pilotní studie topiramátu u dětské absence epilepsie

Dětská absenční epilepsie (CAE) postihuje 2–11 % všech dětí s epilepsií. CAE se nejčastěji vyskytuje u dětí ve věku od 4 do 10 let. Děti s CAE mají krátké záchvaty (obvykle trvající několik sekund), které obvykle zahrnují zírání a ztrátu vědomí; může se také objevit škubavý pohyb obličeje nebo jiných oblastí těla. Absenční záchvaty jsou vyvolány hlubokým dýcháním po dobu několika minut ("hyperventilace"). Je známo, že topiramát je účinný u několika typů záchvatů u dětí. Předběžná data ze studií o jiných typech epilepsie a také kazuistiky naznačují, že může být účinný i u typu záchvatů, které se vyskytují u CAE. Cílem studie je shromáždit další předběžné údaje o účinnosti a potenciální cílové dávce topiramátu u CAE. Protože se neočekává, že by se CAE ve sledované věkové skupině spontánně vyřešil, nebude zahrnuta žádná kontrolní skupina. Pacienti ve studii budou dostávat zvyšující se dávky topiramátu, přičemž počáteční dávka a dávka se zvyšuje v týdenních intervalech. Počáteční dávka a zvýšení dávky bude záviset na hmotnosti dítěte. Při každé návštěvě se pomocí hyperventilace určí, zda lze záchvaty vyprovokovat. Pokud se objeví záchvaty, dávka se dále zvýší na maximální dávku pro studii. Pokud se při hyperventilaci záchvaty nevyskytují, provede se elektroencefalogram (EEG), který potvrdí, že se záchvaty nevyskytují. Pokud EEG potvrdí, že se nevyskytují žádné záchvaty, bude dávka topiramátu udržována po dobu 12 týdnů. Topiramát bude podáván ve formě "sypání" obsažených v tobolkách, které lze otevřít a lék nasypat do jídla. Počáteční dávka bude záviset na hmotnosti dítěte, poté se zvýší na maximální dávku: 9 miligramů/kilogram/den nebo 400 miligramů/den, podle toho, která dávka je nižší, po dobu až 162 dnů