En pilotundersøgelse af topiramat i barndomsfraværsepilepsi

Childhood Absence Epilepsi (CAE) rammer 2-11 % af alle børn med epilepsi. CAE forekommer hyppigst hos børn mellem 4 og 10 år. Børn med CAE har korte anfald (normalt flere sekunder i varighed), der typisk involverer stirring og tab af bevidsthed; der kan også forekomme trækninger i ansigtet eller andre områder af kroppen. Absence-anfald fremkaldes af dyb vejrtrækning i flere minutter ("hyperventilation"). Topiramat er kendt for at være effektivt ved flere typer anfald hos børn. Foreløbige data fra undersøgelser af andre typer epilepsi samt case-rapporter tyder på, at det også kan være effektivt ved den type anfald, der opstår ved CAE. Formålet med undersøgelsen er at indsamle yderligere foreløbige data om effektiviteten og den potentielle måldosis af topiramat i CAE. Da CAE ikke forventes at forsvinde spontant i den aldersgruppe, der undersøges, vil ingen kontrolgruppe blive inkluderet. Patienter i undersøgelsen vil modtage stigende doser af topiramat, med startdosis og dosisstigninger med ugentlige intervaller. Startdosis og dosisstigninger vil være baseret på barnets vægt. Ved hvert besøg vil hyperventilation blive brugt til at afgøre, om anfald kan fremkaldes. Hvis der opstår anfald, øges dosis yderligere til den maksimale dosis for undersøgelsen. Hvis der ikke opstår anfald ved hyperventilation, vil et elektroencefalogram (EEG) blive udført for at bekræfte, at anfaldene ikke forekommer. Hvis EEG bekræfter, at der ikke forekommer anfald, vil topiramatdosis blive opretholdt i 12 uger. Topiramat vil blive givet i form af "drys" indeholdt i kapsler, der kan åbnes og lægemidlet drysses på maden. Startdosis vil afhænge af barnets vægt og øges derefter til en maksimal dosis: 9 milligram/kilogram/dag eller 400 milligram/dag, alt efter hvad der er mindst i op til 162 dage