Kísérleti tanulmány a topiramátról gyermekkori távollét epilepsziában

A gyermekkori távollét epilepszia (CAE) az epilepsziás gyermekek 2-11%-át érinti. A CAE leggyakrabban 4 és 10 év közötti gyermekeknél fordul elő. A CAE-ben szenvedő gyermekeknek rövid (általában több másodperces) rohamai vannak, amelyek jellemzően bámulással és tudatvesztéssel járnak; az arc vagy a test más területeinek rángatózó mozgása is előfordulhat. A távolléti rohamokat néhány percig tartó mély légzés váltja ki ("hiperventiláció"). A topiramátról ismert, hogy gyermekeknél többféle görcsroham esetén hatásos. Más típusú epilepsziával kapcsolatos vizsgálatok előzetes adatai, valamint esetleírások azt sugallják, hogy a CAE-ben előforduló rohamok típusaiban is hatásos lehet. A vizsgálat célja további előzetes adatok gyűjtése a topiramát hatékonyságáról és lehetséges céldózisáról CAE-ben. Mivel a CAE nem várható spontán módon a vizsgált korcsoportban, a kontrollcsoport nem kerül bevonásra. A vizsgálatban részt vevő betegek növekvő dózisú topiramátot kapnak, a kezdő adagot és a dózist heti időközönként emelik. A kezdő adagot és a dózisemeléseket a gyermek súlya alapján kell meghatározni. Minden vizit alkalmával hiperventilációt alkalmaznak annak meghatározására, hogy a rohamok provokálhatók-e. Ha görcsrohamok lépnek fel, az adagot tovább növelik a vizsgálat maximális dózisára. Ha hiperventiláció mellett nem jelentkeznek rohamok, elektroencefalogramot (EEG) végeznek annak igazolására, hogy a rohamok nem fordulnak elő. Ha az EEG megerősíti, hogy nem jelentkeznek görcsrohamok, a topiramát adagját 12 hétig fenntartják. A topiramátot felnyitható kapszulákban lévő "permetek" formájában adják be, és a gyógyszert az ételre szórják. A kezdő adag a gyermek súlyától függ, majd a maximális adagra emelve: 9 milligramm/kilogramm/nap vagy 400 milligramm/nap, attól függően, hogy 162 napig melyik a kisebb.