이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증 소아 빈혈의 원인과 치료에 관한 연구

중증 소아 환자의 빈혈 관리에 대한 다기관, 역학, 관찰 연구

이 연구의 목적은 중환자에서 빈혈 및 수혈의 발생률과 관리를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

중환자실에 입원한 중환자는 종종 수술이나 부상으로 인한 실혈, 빈번한 채혈, 신부전이나 암과 같은 만성 질환, 화학 요법. 빈혈에 대한 일반적인 치료법은 적혈구 수혈이지만 어린이 수혈에 대한 현재 지침은 성인의 수혈에 관한 가용 정보를 기반으로 합니다. 중환자에게 특정한 많은 특성이 빈혈 및 수혈에 반응하는 방식에 영향을 미칠 수 있으므로 중환자의 빈혈 예방 및 치료 지침을 보다 잘 정의하기 위해서는 추가 정보가 필요합니다. 이것은 중환자의 빈혈 관리에 관한 정보를 수집하기 위한 다기관 연구입니다. 빈혈, 출혈 및 수혈을 평가하는 데 필요한 정보는 환자의 병원 기록에서 수집됩니다. 이 설문 조사에서는 채혈이나 절차가 필요하지 않으며 연구 후원자가 약물을 제공하지 않습니다. 각 환자의 치료 의사는 연구 기간 동안 환자의 임상 관리 및 치료에 관한 모든 결정에 대해 책임을 집니다. 약 1200명의 환자가 이 연구에 등록될 것이며, 이는 두 부분으로 나뉩니다. 1부에서는 소아 집중 치료실(PICU)에 새로 입원한 최소 400명의 환자가 PICU 체류 기간에 관계없이 등록됩니다. 2부 동안 PICU에 새로 입원하고 연구 시작 시점에서 48시간 이상 머물렀던 최대 800명의 추가 환자가 등록됩니다. 각 환자에 대한 정보는 최대 28일 또는 퇴원 또는 환자 사망 중 먼저 도래하는 시점까지 수집됩니다. 혈액 손실은 환자가 PICU에 남아 있는 날마다 보고됩니다. 수혈 횟수 및 이유를 포함하여 빈혈 치료에 관한 정보는 PICU 체류 기간에 관계없이 최대 28일 동안 수집됩니다. 퇴원 시 수집된 정보에는 퇴원 날짜와 환자가 기계적인 호흡 보조를 받고 있는지 여부가 포함됩니다. 이 연구에서 몇 가지 가능한 가설이 생성되고 있습니다. 1) 절차 및 일상적인 실험실 검사로 인한 혈액 손실은 중환자의 빈혈 및 수혈의 주요 원인일 수 있습니다. 2) 어린이의 빈혈 및 수혈의 중요한 원인을 파악하면 향후 빈혈을 더 잘 치료할 수 있습니다. 3) 수혈을 받는 소아 환자는 인공호흡기(스스로 숨을 쉴 수 없는 환자를 돕는 기계)를 더 오래 사용하고 PICU에 더 오래 머무르며 장기 기능이 저하됩니다. 연구에는 정보 수집만 포함되므로 스폰서가 치료를 요구하지 않으며 스폰서가 약물을 제공하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1201

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 0~17세의 남성 또는 여성 환자
  • 이 연구의 파트 1 동안 환자는 소아 집중 치료실(PICU)에 새로 입원해야 합니다(체류 여부와 관계 없음).
  • 연구 2부 동안, 환자는 PICU에 새로 입원하고 > = 48시간 동안 그곳에 머물렀어야 합니다.
  • 환자의 법적으로 허용되는 대리인은 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  • 만 7세 이상 환자는 신체적 능력이 있는 경우 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 미숙아(생후 28일 미만, 37주 미만에 태어난 환자)
  • 이전에 본 연구에 참여한 환자
  • 가족 중 수혈을 꺼리는 환자(예: 종교적인 이유)
  • 연구 참여 시점 또는 연구 기간 중 언제든지 다른 수혈 또는 혈액 관련 연구에 참여하고 있는 환자
  • 임신한 것으로 알려진 환자(본 연구에서는 임신 테스트를 수행하지 않음)
  • 뇌사가 알려졌거나 의심되는 환자
  • 연구 시작 전 7일 이내에 소아 집중 치료실(PICU)에 72시간 이상 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다