Een studie om de oorzaken en behandeling van bloedarmoede bij ernstig zieke kinderen te observeren

Ernstig zieke patiënten die op de intensive care worden opgenomen, hebben vaak bloedarmoede door een of meer van een aantal mogelijke oorzaken, waaronder bloedverlies als gevolg van een operatie of verwonding, frequente bloedafname, chronische ziekten zoals nierfalen of kanker of behandelingen die worden ondergaan, zoals chemotherapie. Hoewel de gebruikelijke behandeling van bloedarmoede een transfusie van rode bloedcellen is, zijn de huidige richtlijnen voor bloedtransfusies voor kinderen gebaseerd op beschikbare informatie over transfusies bij volwassenen. Aangezien veel kenmerken die specifiek zijn voor ernstig zieke kinderen van invloed kunnen zijn op de manier waarop zij reageren op bloedarmoede en transfusie, is aanvullende informatie nodig om richtlijnen voor de preventie en behandeling van bloedarmoede bij ernstig zieke kinderen beter te definiëren. Dit is een onderzoek in meerdere centra om informatie te verzamelen over de behandeling van bloedarmoede bij ernstig zieke kinderen. Informatie die nodig is om bloedarmoede, bloedverlies en transfusies te evalueren, zal worden verzameld uit de ziekenhuisdossiers van de patiënten. Voor deze enquête zijn geen bloedafnames of procedures vereist en er wordt geen medicatie verstrekt door de onderzoekssponsor. De behandelend arts van elke patiënt is verantwoordelijk voor alle beslissingen met betrekking tot zijn/haar klinische zorg en behandeling tijdens het onderzoek. Ongeveer 1200 patiënten zullen deelnemen aan deze studie, die in 2 delen is verdeeld. Tijdens deel 1 zullen minstens 400 patiënten die nieuw zijn opgenomen op de Pediatrische Intensive Care Unit (PICU) worden ingeschreven, ongeacht hun verblijfsduur op de PICU. Tijdens deel 2 zullen maximaal 800 extra patiënten worden opgenomen die nieuw zijn opgenomen op de PICU en daar > = 48 uur zijn gebleven op het moment van binnenkomst in het onderzoek. Informatie voor elke patiënt wordt verzameld gedurende maximaal 28 dagen of tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis of overlijden van de patiënt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Bloedverlies wordt gerapporteerd voor elke dag dat de patiënt op de PICU verblijft; informatie over de behandeling van bloedarmoede, inclusief aantal en redenen voor transfusies, wordt gedurende maximaal 28 dagen verzameld, ongeacht de duur van het verblijf op de PICU. Informatie die wordt verzameld op het moment van ontslag uit het ziekenhuis omvat de datum van ontslag en of de patiënt al dan niet mechanische hulp krijgt om te ademen. In deze studie worden verschillende mogelijke hypothesen opgesteld: 1) Bloedverlies als gevolg van procedures en routinematige laboratoriumtests kan een belangrijke oorzaak zijn van bloedarmoede en transfusies bij ernstig zieke kinderen; 2) Het bepalen van belangrijke oorzaken van bloedarmoede en bloedtransfusies bij kinderen zal een betere toekomstige behandeling van bloedarmoede mogelijk maken; en 3) Pediatrische patiënten die bloedtransfusies krijgen, liggen meer dagen aan een beademingsapparaat (een apparaat dat patiënten helpt die niet zelfstandig kunnen ademen), een langer verblijf op de PICU en verminderde orgaanfunctie. Aangezien het onderzoek alleen het verzamelen van informatie inhoudt, is er geen behandeling vereist door de sponsor en wordt er geen medicatie verstrekt door de sponsor.