- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00212173
청소년 체중 관리 연구
2015년 4월 16일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
청소년 비만의 행동약물치료
프로토콜 #1: 이 연구의 목표는 체중 감소 약물인 시부트라민을 가족 기반의 행동 체중 조절 프로그램에 추가할 때 비만 청소년의 체중 감소 증가가 유도되는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
프로토콜 #2: 이 연구는 청소년기 비만의 행동 치료를 개선하는 것을 목표로 합니다. 일반 음식을 사용하는 행동 프로그램은 구조화된 식사 계획(액체 식사 대체[영양 보조제]를 사용한 부분 제어 접근 방식)을 사용하는 행동 프로그램과 비교됩니다. 이러한 구조화된 접근 방식은 일반 음식을 섭취하는 식단에 비해 체중 감량 촉진에 더 좋을 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) between 28-50 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Severe cardiovascular problems; arrhythmias
- Hypertension, uncontrolled (blood pressure >140/90 mm Hg)
- Diabetes mellitus (Fasting glucose > 126)
- Other serious medical disorders that would complicate dieting such as: Ulcer disease, cancer, thrombophlebitis, liver or kidney disease
- Current use of weight loss medications, amphetamines, steroids, or aspirin; medications affecting body weight
- Mental retardation or genetic syndromes associated with obesity
- Currently pregnant or planning a pregnancy or engaging in sexual activity without using contraceptives. All females will have a serum pregnancy test at baseline and all must agree to use contraception if they are sexually active during the study.
- Glaucoma
- History of major depression, bipolar disorder, or psychosis
- History of anorexia or bulimia
- Alcoholism and other substance abuse
- Use of anti-psychotic or anti-depressant medications in the last 6 months
- Highly dysfunctional family system or parental psychopathology
- Weight loss in the preceding 6 months of 5% or more and/or participation in another weight loss program
- Cigarette smoking or recent cessation
- If taking medication for hypertension or hypercholesterolemia condition must be stable for at least 3 months prior to enrollment in the study
- Chronic use of decongestants
- Intolerance of SlimFast
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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무게
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BMI
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈압
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인슐린
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포도당
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지질
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert I Berkowitz, MD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berkowitz RI, Wadden TA, Gehrman CA, Bishop-Gilyard CT, Moore RH, Womble LG, Cronquist JL, Trumpikas NL, Levitt Katz LE, Xanthopoulos MS. Meal replacements in the treatment of adolescent obesity: a randomized controlled trial. Obesity (Silver Spring). 2011 Jun;19(6):1193-9. doi: 10.1038/oby.2010.288. Epub 2010 Dec 9.
- Bishop-Gilyard CT, Berkowitz RI, Wadden TA, Gehrman CA, Cronquist JL, Moore RH. Weight reduction in obese adolescents with and without binge eating. Obesity (Silver Spring). 2011 May;19(5):982-7. doi: 10.1038/oby.2010.249. Epub 2010 Oct 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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