Studio sulla gestione del peso degli adolescenti
Terapia comportamentale e farmacologica dell'obesità adolescenziale
Protocollo n. 1: gli obiettivi di questo studio erano esaminare se l'aumento della perdita di peso negli adolescenti obesi è indotto quando il farmaco per la perdita di peso sibutramina viene aggiunto a un programma di controllo del peso comportamentale basato sulla famiglia.
Protocollo n. 2: questo studio mira a migliorare il trattamento comportamentale dell'obesità durante l'adolescenza. Un programma comportamentale che utilizza cibi regolari verrà confrontato con un programma comportamentale che utilizza un piano alimentare strutturato (un approccio a porzioni controllate con sostituti del pasto liquido [integratori nutrizionali]). Questo approccio strutturato può essere migliore per la promozione della perdita di peso rispetto a una dieta di cibi regolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) tra 28-50 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Gravi problemi cardiovascolari; aritmie
- Ipertensione, non controllata (pressione sanguigna >140/90 mm Hg)
- Diabete mellito (glicemia a digiuno > 126)
- Altri gravi disturbi medici che complicherebbero la dieta come: malattia ulcerosa, cancro, tromboflebite, malattie del fegato o dei reni
- Uso corrente di farmaci dimagranti, anfetamine, steroidi o aspirina; farmaci che influenzano il peso corporeo
- Ritardo mentale o sindromi genetiche associate all'obesità
- Attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza o intraprende attività sessuale senza usare contraccettivi. Tutte le donne avranno un test di gravidanza su siero al basale e tutte devono accettare di usare la contraccezione se sono sessualmente attive durante lo studio.
- Glaucoma
- Storia di depressione maggiore, disturbo bipolare o psicosi
- Storia di anoressia o bulimia
- Alcolismo e abuso di altre sostanze
- Uso di farmaci antipsicotici o antidepressivi negli ultimi 6 mesi
- Sistema familiare altamente disfunzionale o psicopatologia genitoriale
- Perdita di peso nei 6 mesi precedenti del 5% o più e/o partecipazione a un altro programma di perdita di peso
- Fumo di sigaretta o cessazione recente
- Se si assumono farmaci per l'ipertensione o la condizione di ipercolesterolemia deve essere stabile per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio
- Uso cronico di decongestionanti
- Intolleranza a SlimFast
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Il peso
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Indice di massa corporea
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Pressione sanguigna
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Insulina
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Glucosio
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Lipidi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert I Berkowitz, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Berkowitz RI, Wadden TA, Gehrman CA, Bishop-Gilyard CT, Moore RH, Womble LG, Cronquist JL, Trumpikas NL, Levitt Katz LE, Xanthopoulos MS. Meal replacements in the treatment of adolescent obesity: a randomized controlled trial. Obesity (Silver Spring). 2011 Jun;19(6):1193-9. doi: 10.1038/oby.2010.288. Epub 2010 Dec 9.
- Bishop-Gilyard CT, Berkowitz RI, Wadden TA, Gehrman CA, Cronquist JL, Moore RH. Weight reduction in obese adolescents with and without binge eating. Obesity (Silver Spring). 2011 May;19(5):982-7. doi: 10.1038/oby.2010.249. Epub 2010 Oct 14.
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK54713 (completed 2007)
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