Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vektkontrollstudie for ungdom

16. april 2015 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Atferds- og farmakologisk terapi av fedme hos ungdom

Protokoll #1: Målet med denne studien var å undersøke om økt vekttap hos overvektige ungdom induseres når vekttapsmedisinen sibutramin legges til et familiebasert, atferdsbasert vektkontrollprogram.

Protokoll #2: Denne studien tar sikte på å forbedre atferdsbehandlingen av fedme i ungdomsårene. Et atferdsprogram som bruker vanlig mat vil bli sammenlignet med et atferdsprogram som bruker en strukturert måltidsplan (en porsjonskontrollert tilnærming med flytende måltidserstatninger [kosttilskudd]). Denne strukturerte tilnærmingen kan være bedre for å fremme vekttap sammenlignet med en diett med vanlig mat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 28-50 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kardiovaskulære problemer; arytmier
  • Hypertensjon, ukontrollert (blodtrykk >140/90 mm Hg)
  • Diabetes mellitus (fastende glukose > 126)
  • Andre alvorlige medisinske lidelser som vil komplisere slanking som: Sårsykdom, kreft, tromboflebitt, lever- eller nyresykdom
  • Nåværende bruk av vekttapsmedisiner, amfetamin, steroider eller aspirin; medisiner som påvirker kroppsvekten
  • Mental retardasjon eller genetiske syndromer assosiert med fedme
  • Er for tiden gravid eller planlegger en graviditet eller deltar i seksuell aktivitet uten å bruke prevensjonsmidler. Alle kvinner vil ha en serumgraviditetstest ved baseline, og alle må samtykke i å bruke prevensjon hvis de er seksuelt aktive under studien.
  • Grønn stær
  • Historie med alvorlig depresjon, bipolar lidelse eller psykose
  • Historie med anoreksi eller bulimi
  • Alkoholisme og annet rusmisbruk
  • Bruk av antipsykotiske eller antidepressive medisiner de siste 6 månedene
  • Svært dysfunksjonelt familiesystem eller foreldres psykopatologi
  • Vekttap i de foregående 6 månedene med 5 % eller mer og/eller deltakelse i et annet vekttapsprogram
  • Sigarettrøyking eller nylig opphør
  • Hvis du tar medisiner for hypertensjon eller hyperkolesterolemi, må tilstanden være stabil i minst 3 måneder før innmelding i studien
  • Kronisk bruk av dekongestanter
  • Intoleranse for SlimFast

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vekt
BMI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Blodtrykk
Insulin
Glukose
Lipider

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert I Berkowitz, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DK54713 (completed 2007)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sibutramin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere