Estudo de controle de peso para adolescentes
16 de abril de 2015 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Terapia Comportamental e Farmacológica da Obesidade Adolescente
Protocolo nº 1: Os objetivos deste estudo foram examinar se o aumento da perda de peso em adolescentes obesos é induzido quando o medicamento para perda de peso sibutramina é adicionado a um programa comportamental de controle de peso familiar.
Protocolo #2: Este estudo visa melhorar o tratamento comportamental da obesidade durante a adolescência. Um programa comportamental usando alimentos regulares será comparado a um programa comportamental usando um plano alimentar estruturado (uma abordagem controlada por porções com substitutos de refeições líquidas [suplementos nutricionais]). Esta abordagem estruturada pode ser melhor para a promoção da perda de peso em comparação com uma dieta de alimentos regulares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 28-50 kg/m2
Critério de exclusão:
- Problemas cardiovasculares graves; arritmias
- Hipertensão não controlada (pressão arterial >140/90 mm Hg)
- Diabetes mellitus (Glicemia em jejum > 126)
- Outros distúrbios médicos graves que complicariam a dieta, como: doença ulcerosa, câncer, tromboflebite, doença hepática ou renal
- Uso atual de medicamentos para perda de peso, anfetaminas, esteróides ou aspirina; medicamentos que afetam o peso corporal
- Retardo mental ou síndromes genéticas associadas à obesidade
- Atualmente grávida ou planejando uma gravidez ou praticando atividade sexual sem usar contraceptivos. Todas as mulheres farão um teste de gravidez com soro no início do estudo e todas devem concordar em usar métodos contraceptivos se forem sexualmente ativas durante o estudo.
- Glaucoma
- História de depressão maior, transtorno bipolar ou psicose
- História de anorexia ou bulimia
- Alcoolismo e abuso de outras substâncias
- Uso de medicamentos antipsicóticos ou antidepressivos nos últimos 6 meses
- Sistema familiar altamente disfuncional ou psicopatologia parental
- Perda de peso nos últimos 6 meses de 5% ou mais e/ou participação em outro programa de perda de peso
- Tabagismo ou cessação recente
- Se estiver tomando medicação para hipertensão ou hipercolesterolemia, a condição deve estar estável por pelo menos 3 meses antes da inclusão no estudo
- Uso crônico de descongestionantes
- Intolerância ao SlimFast
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Peso
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IMC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Pressão arterial
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Insulina
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Glicose
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Lipídios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Robert I Berkowitz, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berkowitz RI, Wadden TA, Gehrman CA, Bishop-Gilyard CT, Moore RH, Womble LG, Cronquist JL, Trumpikas NL, Levitt Katz LE, Xanthopoulos MS. Meal replacements in the treatment of adolescent obesity: a randomized controlled trial. Obesity (Silver Spring). 2011 Jun;19(6):1193-9. doi: 10.1038/oby.2010.288. Epub 2010 Dec 9.
- Bishop-Gilyard CT, Berkowitz RI, Wadden TA, Gehrman CA, Cronquist JL, Moore RH. Weight reduction in obese adolescents with and without binge eating. Obesity (Silver Spring). 2011 May;19(5):982-7. doi: 10.1038/oby.2010.249. Epub 2010 Oct 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK54713 (completed 2007)
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