Nuorten painonhallintatutkimus
torstai 16. huhtikuuta 2015 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Nuorten liikalihavuuden käyttäytymis- ja farmakologinen terapia
Protokolla #1: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia, aiheuttaako liikalihavien nuorten painonpudotuksen lisääntyminen, kun laihdutuslääke sibutramiini lisätään perhekohtaiseen, käyttäytymiseen perustuvaan painonhallintaohjelmaan.
Protokolla #2: Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa liikalihavuuden käyttäytymishoitoa murrosiässä. Tavallisia elintarvikkeita käyttävää käyttäytymisohjelmaa verrataan käyttäytymisohjelmaan, jossa käytetään strukturoitua ateriasuunnitelmaa (annosohjattu lähestymistapa nestemäisten aterioiden korvikkeilla [ravintolisät]). Tämä jäsennelty lähestymistapa voi olla parempi painonpudotuksen edistämisessä verrattuna tavallisiin ruokiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) välillä 28-50 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydän- ja verisuoniongelmat; rytmihäiriöt
- Hypertensio, hallitsematon (verenpaine > 140/90 mmHg)
- Diabetes mellitus (paastoglukoosi > 126)
- Muut vakavat lääketieteelliset häiriöt, jotka vaikeuttaisivat laihduttamista, kuten haavatauti, syöpä, tromboflebiitti, maksa- tai munuaissairaus
- Painonpudotuslääkkeiden, amfetamiinien, steroidien tai aspiriinin nykyinen käyttö; painoon vaikuttavia lääkkeitä
- Henkinen jälkeenjääneisyys tai liikalihavuuteen liittyvät geneettiset oireyhtymät
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta tai harrastat seksiä ilman ehkäisyä. Kaikille naisille tehdään seerumin raskaustesti alussa, ja kaikkien on suostuttava ehkäisyn käyttöön, jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia tutkimuksen aikana.
- Glaukooma
- Aiempi vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
- Anoreksia tai bulimia historia
- Alkoholismi ja muut päihteet
- Psykoottisten tai masennuslääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Erittäin huonokuntoinen perhejärjestelmä tai vanhempien psykopatologia
- Painonpudotus edellisten 6 kuukauden aikana vähintään 5 % ja/tai osallistuminen toiseen painonpudotusohjelmaan
- Tupakointi tai äskettäinen lopettaminen
- Jos käytät lääkkeitä verenpaineeseen tai hyperkolesterolemiaan, tilan on oltava vakaa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Dekongestanttien krooninen käyttö
- SlimFastin suvaitsemattomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Paino
|
|
BMI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Verenpaine
|
|
Insuliini
|
|
Glukoosi
|
|
Lipidit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robert I Berkowitz, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berkowitz RI, Wadden TA, Gehrman CA, Bishop-Gilyard CT, Moore RH, Womble LG, Cronquist JL, Trumpikas NL, Levitt Katz LE, Xanthopoulos MS. Meal replacements in the treatment of adolescent obesity: a randomized controlled trial. Obesity (Silver Spring). 2011 Jun;19(6):1193-9. doi: 10.1038/oby.2010.288. Epub 2010 Dec 9.
- Bishop-Gilyard CT, Berkowitz RI, Wadden TA, Gehrman CA, Cronquist JL, Moore RH. Weight reduction in obese adolescents with and without binge eating. Obesity (Silver Spring). 2011 May;19(5):982-7. doi: 10.1038/oby.2010.249. Epub 2010 Oct 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK54713 (completed 2007)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .