Estudio de control de peso en adolescentes
16 de abril de 2015 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Terapia conductual y farmacológica de la obesidad adolescente
Protocolo n.º 1: Los objetivos de este estudio fueron examinar si se induce una mayor pérdida de peso en adolescentes obesos cuando se agrega el medicamento para bajar de peso sibutramina a un programa de control de peso conductual basado en la familia.
Protocolo #2: Este estudio tiene como objetivo mejorar el tratamiento conductual de la obesidad durante la adolescencia. Se comparará un programa conductual que usa alimentos regulares con un programa conductual que usa un plan de comidas estructurado (un enfoque de porciones controladas con reemplazos de comidas líquidas [suplementos nutricionales]). Este enfoque estructurado puede ser mejor para promover la pérdida de peso en comparación con una dieta de alimentos regulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 28-50 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Problemas cardiovasculares severos; arritmias
- Hipertensión, no controlada (presión arterial >140/90 mm Hg)
- Diabetes mellitus (glucosa en ayunas > 126)
- Otros trastornos médicos graves que complicarían la dieta, como: enfermedad ulcerosa, cáncer, tromboflebitis, enfermedad hepática o renal
- Uso actual de medicamentos para bajar de peso, anfetaminas, esteroides o aspirina; medicamentos que afectan el peso corporal
- Retraso mental o síndromes genéticos asociados a la obesidad
- Actualmente embarazada o planeando un embarazo o teniendo actividad sexual sin usar anticonceptivos. A todas las mujeres se les realizará una prueba de embarazo en suero al inicio y todas deben aceptar usar métodos anticonceptivos si son sexualmente activas durante el estudio.
- Glaucoma
- Antecedentes de depresión mayor, trastorno bipolar o psicosis
- Antecedentes de anorexia o bulimia
- Alcoholismo y abuso de otras sustancias
- Uso de medicamentos antipsicóticos o antidepresivos en los últimos 6 meses
- Sistema familiar altamente disfuncional o psicopatología parental
- Pérdida de peso en los 6 meses anteriores del 5 % o más y/o participación en otro programa de pérdida de peso
- Tabaquismo o abandono reciente
- Si toma medicamentos para la hipertensión o la hipercolesterolemia, la condición debe ser estable durante al menos 3 meses antes de la inscripción en el estudio.
- Uso crónico de descongestionantes
- Intolerancia a SlimFast
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Peso
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IMC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Presión arterial
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Insulina
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Glucosa
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Lípidos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Robert I Berkowitz, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Berkowitz RI, Wadden TA, Gehrman CA, Bishop-Gilyard CT, Moore RH, Womble LG, Cronquist JL, Trumpikas NL, Levitt Katz LE, Xanthopoulos MS. Meal replacements in the treatment of adolescent obesity: a randomized controlled trial. Obesity (Silver Spring). 2011 Jun;19(6):1193-9. doi: 10.1038/oby.2010.288. Epub 2010 Dec 9.
- Bishop-Gilyard CT, Berkowitz RI, Wadden TA, Gehrman CA, Cronquist JL, Moore RH. Weight reduction in obese adolescents with and without binge eating. Obesity (Silver Spring). 2011 May;19(5):982-7. doi: 10.1038/oby.2010.249. Epub 2010 Oct 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK54713 (completed 2007)
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