Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Serdülőkori súlykezelési tanulmány

2015. április 16. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

A serdülőkori elhízás viselkedési és farmakológiai terápiája

1. protokoll: Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata volt, hogy az elhízott serdülőknél megnövekedett fogyás indukálódik-e, ha a fogyáscsökkentő gyógyszert, a szibutramint adják egy családi alapú, viselkedési súlykontroll programhoz.

2. protokoll: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a serdülőkori elhízás viselkedési kezelését. A szokásos ételeket használó viselkedési programot egy strukturált étkezési tervet alkalmazó viselkedési programhoz hasonlítják (adagkontrollált megközelítés folyékony étkezés helyettesítésével [táplálék-kiegészítők]). Ez a strukturált megközelítés jobb lehet a fogyás elősegítésében, mint a szokásos élelmiszerekből álló étrend.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Body Mass Index (BMI) 28-50 kg/m2 között

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív- és érrendszeri problémák; szívritmuszavarok
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (vérnyomás > 140/90 Hgmm)
  • Diabetes mellitus (éhgyomri glükóz > 126)
  • Egyéb súlyos egészségügyi rendellenességek, amelyek megnehezítik a diétát, mint például: fekélybetegség, rák, thrombophlebitis, máj- vagy vesebetegség
  • súlycsökkentő gyógyszerek, amfetaminok, szteroidok vagy aszpirin jelenlegi használata; a testsúlyt befolyásoló gyógyszerek
  • Mentális retardáció vagy elhízással kapcsolatos genetikai szindrómák
  • Jelenleg terhes vagy terhességet tervez, vagy szexuális tevékenységet folytat fogamzásgátlók használata nélkül. Minden nőnek szérum terhességi tesztet kell végeznie az induláskor, és mindenkinek el kell fogadnia a fogamzásgátlást, ha szexuálisan aktív a vizsgálat során.
  • Glaukóma
  • Súlyos depresszió, bipoláris zavar vagy pszichózis anamnézisében
  • Anorexia vagy bulimia anamnézisében
  • Alkoholizmus és egyéb szerekkel való visszaélés
  • Antipszichotikus vagy antidepresszáns gyógyszerek használata az elmúlt 6 hónapban
  • Erősen diszfunkcionális családi rendszer vagy szülői pszichopatológia
  • 5%-os vagy nagyobb súlycsökkenés az előző 6 hónapban és/vagy részvétel egy másik testsúlycsökkentő programban
  • A cigarettázás vagy a közelmúltban való abbahagyás
  • Ha magas vérnyomás vagy hiperkoleszterinémia kezelésére szedett gyógyszert, az állapotnak stabilnak kell lennie legalább 3 hónapig a vizsgálatba való felvétel előtt
  • Dekongesztánsok krónikus használata
  • A SlimFast intoleranciája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Súly
BMI

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Vérnyomás
Inzulin
Szőlőcukor
Lipidek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert I Berkowitz, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DK54713 (completed 2007)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szibutramin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel