Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teenagers vægtstyringsundersøgelse

16. april 2015 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Adfærds- og farmakologisk terapi af adolescent fedme

Protokol #1:Målene med denne undersøgelse var at undersøge, om øget vægttab hos overvægtige unge induceres, når vægttabsmedicinen sibutramin føjes til et familiebaseret adfærdsbaseret vægtkontrolprogram.

Protokol #2: Denne undersøgelse har til formål at forbedre den adfærdsmæssige behandling af fedme i ungdomsårene. Et adfærdsprogram, der bruger almindelige fødevarer, vil blive sammenlignet med et adfærdsprogram, der bruger en struktureret madplan (en portionsstyret tilgang med flydende måltidserstatninger [kosttilskud]). Denne strukturerede tilgang kan være bedre til at fremme vægttab sammenlignet med en diæt med almindelige fødevarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) mellem 28-50 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kardiovaskulære problemer; arytmier
  • Hypertension, ukontrolleret (blodtryk >140/90 mm Hg)
  • Diabetes mellitus (fastende glukose > 126)
  • Andre alvorlige medicinske lidelser, der ville komplicere slankekure, såsom: Ulcussygdom, kræft, tromboflebitis, lever- eller nyresygdom
  • Nuværende brug af vægttabsmedicin, amfetamin, steroider eller aspirin; medicin, der påvirker kropsvægten
  • Mental retardering eller genetiske syndromer forbundet med fedme
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger en graviditet eller deltager i seksuel aktivitet uden at bruge præventionsmidler. Alle kvinder vil have en serumgraviditetstest ved baseline, og alle skal acceptere at bruge prævention, hvis de er seksuelt aktive under undersøgelsen.
  • Grøn stær
  • Anamnese med svær depression, bipolar lidelse eller psykose
  • Historie om anoreksi eller bulimi
  • Alkoholisme og andet stofmisbrug
  • Brug af antipsykotisk eller antidepressiv medicin inden for de sidste 6 måneder
  • Meget dysfunktionelt familiesystem eller forældres psykopatologi
  • Vægttab i de foregående 6 måneder på 5 % eller mere og/eller deltagelse i et andet vægttabsprogram
  • Cigaretrygning eller nyligt ophør
  • Hvis du tager medicin for hypertension eller hyperkolesterolæmi, skal tilstanden være stabil i mindst 3 måneder før optagelse i undersøgelsen
  • Kronisk brug af dekongestanter
  • Intolerance over for SlimFast

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vægt
BMI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Blodtryk
Insulin
Glukose
Lipider

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert I Berkowitz, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK54713 (completed 2007)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sibutramin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner