Étude sur la gestion du poids chez les adolescents
16 avril 2015 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Thérapie comportementale et pharmacologique de l'obésité chez les adolescents
Protocole n° 1 : les objectifs de cette étude étaient d'examiner si une perte de poids accrue chez les adolescents obèses est induite lorsque la sibutramine, un médicament amaigrissant, est ajoutée à un programme familial de contrôle du poids comportemental.
Protocole #2 : Cette étude vise à améliorer la prise en charge comportementale de l'obésité à l'adolescence. Un programme comportemental utilisant des aliments réguliers sera comparé à un programme comportemental utilisant un plan de repas structuré (une approche à portion contrôlée avec des substituts de repas liquides [suppléments nutritionnels]). Cette approche structurée peut être meilleure pour la promotion de la perte de poids par rapport à un régime d'aliments réguliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 28 et 50 kg/m2
Critère d'exclusion:
- problèmes cardiovasculaires graves; arythmies
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle > 140/90 mm Hg)
- Diabète sucré (Glycémie à jeun > 126)
- Autres troubles médicaux graves qui compliqueraient un régime tels que : maladie ulcéreuse, cancer, thrombophlébite, maladie du foie ou des reins
- Utilisation actuelle de médicaments amaigrissants, d'amphétamines, de stéroïdes ou d'aspirine ; médicaments affectant le poids corporel
- Retard mental ou syndromes génétiques associés à l'obésité
- Actuellement enceinte ou planifiant une grossesse ou se livrant à une activité sexuelle sans utiliser de contraceptifs. Toutes les femmes auront un test de grossesse sérique au départ et toutes doivent accepter d'utiliser une contraception si elles sont sexuellement actives pendant l'étude.
- Glaucome
- Antécédents de dépression majeure, de trouble bipolaire ou de psychose
- Antécédents d'anorexie ou de boulimie
- Alcoolisme et autres toxicomanies
- Utilisation de médicaments antipsychotiques ou antidépresseurs au cours des 6 derniers mois
- Système familial très dysfonctionnel ou psychopathologie parentale
- Perte de poids au cours des 6 mois précédents de 5 % ou plus et/ou participation à un autre programme de perte de poids
- Tabagisme ou arrêt récent
- Si la prise de médicaments pour l'hypertension ou l'hypercholestérolémie doit être stable pendant au moins 3 mois avant l'inscription à l'étude
- Utilisation chronique de décongestionnants
- Intolérance à SlimFast
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Poids
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IMC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Pression artérielle
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Insuline
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Glucose
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Lipides
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert I Berkowitz, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Berkowitz RI, Wadden TA, Gehrman CA, Bishop-Gilyard CT, Moore RH, Womble LG, Cronquist JL, Trumpikas NL, Levitt Katz LE, Xanthopoulos MS. Meal replacements in the treatment of adolescent obesity: a randomized controlled trial. Obesity (Silver Spring). 2011 Jun;19(6):1193-9. doi: 10.1038/oby.2010.288. Epub 2010 Dec 9.
- Bishop-Gilyard CT, Berkowitz RI, Wadden TA, Gehrman CA, Cronquist JL, Moore RH. Weight reduction in obese adolescents with and without binge eating. Obesity (Silver Spring). 2011 May;19(5):982-7. doi: 10.1038/oby.2010.249. Epub 2010 Oct 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK54713 (completed 2007)
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