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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00217789
Sarcoidosis 환자의 병원체 특이 면역
Sarcoidosis의 병원체 특이 면역
연구 개요
상세 설명
배경:
125년 전 처음 기술된 이래 유육종증은 계속해서 "도전적인" 질병입니다. 그 병인은 알려지지 않았습니다. 유육종증의 병인을 발견하는 것은 치료, 결과 예측 및 예방 조치에 대한 접근 방식 결정과 관련하여 중요한 의미를 지닌 주요 목표로 남아 있습니다. 유육종증을 특징짓는 면역학적 반응 및 육아종 조직 형성은 다양한 전염병에서 관찰되는 것과 유사합니다. 그러나 유육종증에서 염증 반응을 추정적으로 유발하는 특정 항원(들)의 특성은 파악하기 어렵습니다. 공간적으로 관련된 클러스터에서 유육종증의 발생, 가정 및 건강 관리 환경은 이 질병의 잠재적 원인 중 하나로 감염원의 사람 간 전염을 강력하게 지원합니다. 유육종증은 배양할 수 없는 다양한 감염원과 관련이 있습니다. 프로피오니박테리움 아크네스(P. acnes) 및 M.tuberculosis (Mtb)는 PCR 기반 방법에 의해 가장 일반적으로 식별 가능한 감염성 병원체이며 이 질병의 발병과 관련이 있는 것으로 간주됩니다. 유육종증에 대한 면역학적 연구는 구성적 면역 반응의 평가와 환자 및 대조군의 혈액 및 폐 세포의 표현형에 대한 설명에 주로 초점을 맞췄습니다.
디자인 내러티브:
이 연구는 P. acnes 또는 Mtb 노출로부터의 '면역학적 각인'에 대한 검색 도구로 기억 면역 반응을 활용할 것입니다. 말초 혈액 단핵 세포 및 기관지 폐포 세포는 II기 및/또는 III기 유육종증 환자와 건강한 대조군 대상에서 비교됩니다. 연구자들은 다음을 연구하기 위해 ELISPOT 분석을 사용할 것입니다. 병원체 특정 그랜자임 B 방출 세포독성 T 림프구 및 자연 살해 세포. 마지막으로 조사관은 DNA 마이크로 어레이, 건강한 대조군 피험자 및 활동성 유육종증 환자의 P. acnes 및 Mtb 자극 혈액 세포에서 병원체 특이 전사 숙주 유전자 발현 프로필을 식별하고 이를 유전자 발현 프로필과 비교할 가능성을 테스트합니다. 자가, 자극되지 않은 제자리 폐 세포에서. 이 연구는 유육종증의 병인학에서 P. acnes 및 Mtb의 역할을 다룰 것이며 또한 유육종증 발병을 위한 다른 가능한 감염성 또는 비감염성 병원체/항원을 포함하는 향후 작업의 기초 또는 모델 역할을 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Sarcoidosis 참여자를 위한 포함 기준:
- 폐 유육종증 2기 또는 3기와 일치하는 임상 및 방사선학적 징후 및 증상 및 확인된 조직병리학
- 이전 코르티코스테로이드 또는 면역 억제 또는 면역 조절 요법 없음
건강한 참여자를 위한 포함 기준:
- 호흡기 또는 기타 만성 또는 전신 질환의 임상 및 방사선 징후 및 증상 없음
모든 참가자의 제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 모든 학업 요건을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없음
- 연구 시작 1개월 이내에 상기도 또는 하기도 감염 병력
- 육아종성 염증 반응과 관련이 있는 것으로 알려진 주요 직업적 또는 미생물 노출 이력
- 양성 HIV-1 혈청학
- 심한 정신 질환
- 기침으로 인한 실신
- 다량의 객혈 병력 또는 기흉, 결핵 및 면역억제 요법의 병력
- 매일 약물 치료가 필요한 만성 질환의 존재
- 구강 내 치은염 또는 기타 감염 과정
- 정제 단백질 유도체(투베르쿨린)에 대한 피부 반응 양성 반응
- 헤모글로빈 수치 10g/dl 미만
- 연구 시작 전 1년 이내에 불법 약물 사용 또는 흡연 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sarcoidosis의 병원체 특이 면역
기간: 2004년 7월 - 2008년 6월
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독성, DEP-유도 사이토카인, 자극제-유도 사이토카인 생산에 대한 DEP의 효과, M.tb-유도 사이토카인 생산에 대한 DEP의 in vitro 효과, M.tb-유도 사이토카인 생산에 대한 DEP의 시험관 내 효과의 시간 동역학, M.tb H37Ra 유도 림프구 증식에 대한 DEP 노출, 전혈 살상 실험
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2004년 7월 - 2008년 6월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephan Schwander, MD, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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