고혈압 노인에서 알리스키렌의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상연구
2016년 11월 16일 업데이트: Novartis
본태성 고혈압이 있는 65세 이상의 환자를 대상으로 24시간 ABPM, 리시노프릴 10mg을 기준으로 사용
워시아웃(1~2주) 후, 2~4주간의 단일 맹검 위약 도입 기간 후 적격 환자는 리시노프릴 10mg, 알리스키렌 75mg, 150mg 또는 300mg을 일정 기간 동안 무작위로 투여받게 됩니다. 8주
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
355
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스
- Novartis Pharmaceuticals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 65세 이상의 환자
- 본태성 고혈압 환자 제외 기준
- 심한 고혈압
- 이차성 고혈압의 병력 또는 증거
- 고혈압성 뇌병증 또는 뇌혈관 사고의 병력. 다른 프로토콜 정의 포함 제외 기준도 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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8주 후 평균 24시간 수축기 보행 혈압의 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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8주 후 평균 24시간 이완기 보행 혈압의 베이스라인 대비 변화
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8주 후 앉은 자세의 수축기 및 이완기 혈압의 기준선 대비 변화
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8주 후 주간 이완기 보행 혈압의 기준선 대비 변화
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8주 후 주간 수축기 보행 혈압의 기준선 대비 변화
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8주 후 < 140/90 mmHg의 혈압 조절 목표
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang GM, Li LJ, Tang WL, Wright JM. Renin inhibitors versus angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors for primary hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 22;10(10):CD012569. doi: 10.1002/14651858.CD012569.pub2.
- Verdecchia P, Calvo C, Mockel V, Keeling L, Satlin A. Safety and efficacy of the oral direct renin inhibitor aliskiren in elderly patients with hypertension. Blood Press. 2007;16(6):381-91. doi: 10.1080/08037050701717014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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