Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Aliskiren hos eldre med høyt blodtrykk

16. november 2016 oppdatert av: Novartis

En 8-ukers, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, multisenterstudie som vurderer effektiviteten og sikkerheten til Aliskiren 75 mg, 150 mg og 300 mg hos pasienter med minst 65 år med essensiell hypertensjon, ved bruk av 24-timers ABPM, med Lisinopril 10 mg som referanse

Etter en utvasking (1 til 2 uker) og 2 til 4 ukers enkeltblind placebo-innkjøringsperiode, vil kvalifiserte pasienter randomiseres til å motta lisinopril 10 mg, aliskiren 75 mg, 150 mg eller 300 mg i en periode på 8 uker

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

355

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits
        • Novartis Pharmaceuticals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter med minst 65 år
  • Eksklusjonskriterier for pasienter med essensiell hypertensjon
  • Alvorlig hypertensjon
  • Historie eller bevis på en sekundær form for hypertensjon
  • Anamnese med hypertensiv encefalopati eller cerebrovaskulær ulykke. Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier for inkludering gjelder også.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring fra baseline i gjennomsnittlig 24 timers systolisk ambulant blodtrykk etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring fra baseline i gjennomsnittlig 24 timers diastolisk ambulant blodtrykk etter 8 uker
Endring fra baseline i sittende systoliske og diastoliske blodtrykk etter 8 uker
Endring fra baseline i diastolisk ambulatorisk blodtrykk på dagtid etter 8 uker
Endring fra baseline i systolisk ambulatorisk blodtrykk på dagtid etter 8 uker
Mål for blodtrykkskontroll på < 140/90 mmHg etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSPP100A2324

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere