재발성/불응성 상부 위장관 종양 환자에서 이리노테칸 플러스 5FU/LV를 평가하는 II상 시험

포함 기준:

• 외과적 절제가 불가능한 식도, O-G 접합부, 위 및 췌장의 조직학적으로 입증된 선암종 또는 편평 세포 암종.
• 이차원적으로 측정 가능한 질병 또는 이전에 조사된 영역 내에 있지 않고 CT 스캐닝으로 접근할 수 있는 일차원적으로 측정 가능한 질병.
• 이전 화학 요법 치료 중 또는 치료 중단 후 3개월 이내에 질병이 진행된 환자.
• 본 연구에 포함되기 최소 4주 전에 제공된 최소 하나의 이전 화학 요법 요법.
• 이전에 이리노테칸에 노출된 적이 없습니다.
• 혈소판이 >100 X 109/L인 적절한 골수 기능; WBC > 3 X 109/L; 호중구 > 연구 시작 시점에 1.5 X 109/L.
• 만족스러운 신장 기능, 혈청 크레아티닌 135 mol/리터
• 만족스러운 간 기능:
• 간 전이가 없는 경우:- 빌리루빈 < 1.25N(N=정상 범위의 상한) 간 트랜스아미나제 < 2.5N 프로트롬빈 시간 < 1.5N
• 간 전이가 있는 경우:- 빌리루빈 < 1.5N 간 트랜스아미나제 < 5N 프로트롬빈 시간 < 1.5N
• 통제되지 않는 의학적 상태 없음
• 비흑색성 피부암 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 이전의 악성 질환 없음.
• 0, 1 또는 2의 ECOG 수행 상태.
• 예상 수명 > 3개월.
• 적절한 피임 예방 조치
• 정보에 입각한 서면 동의

제외 기준:

• 환자가 서면 동의를 할 수 없는 의학적 또는 정신과적 상태.
• ECOG 수행 상태 >2
• 뇌내 전이 또는 수막 암종증
• 해결되지 않은 장폐색
• 조절되지 않는 협심증, 심부전(뉴욕 심장 분류 3 또는 4).
• 임신/수유
• 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁경부 상피내 암종 이외의 이전 악성 종양.