Vaiheen II koe Irinotecan Plus 5FU/LV:n arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutuneita/refraktorisia yläsuolikanavan kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti todistettu ruokatorven, O-G-liitoksen, mahalaukun ja haiman adenokarsinooma tai okasolusyöpä, jota ei voida leikata kirurgisesti.
• Kaksiulotteisesti mitattava sairaus tai yksiulotteinen mitattavissa oleva sairaus, johon päästään TT-skannauksella, ei aiemmin säteilytetyillä alueilla.
• Potilaat, joilla on etenevä sairaus aikaisemman kemoterapiahoidon aikana tai kolmen kuukauden sisällä hoidon lopettamisesta.
• Vähintään yksi aikaisempi kemoterapia-ohjelma, annettu vähintään 4 viikkoa ennen tähän tutkimukseen ottamista.
• Ei aikaisempaa altistumista irinotekaanille.
• Riittävä luuytimen toiminta verihiutaleilla > 100 x 109/l; WBC > 3 x 109/l; Neutrofiilit > 1,5 x 109/l tutkimukseen tullessa.
• Tyydyttävä munuaisten toiminta, seerumin kreatiniini 135 mol/l
• Tyydyttävä maksan toiminta:
• Maksametastaasien puuttuessa: - Bilirubiini < 1,25 N (N = normaalin alueen yläraja) Maksan transaminaasit < 2,5 N Protrombiiniaika < 1,5 N
• Maksametastaasien läsnä ollessa: - Bilirubiini < 1,5 N Maksan transaminaasit < 5 N Protrombiiniaika < 1,5 N
• Ei hallitsematonta lääketieteellistä tilaa
• Ei aiempaa pahanlaatuista sairautta paitsi ei-melanoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma.
• ECOG-suorituskykytila ​​0, 1 tai 2.
• Arvioitu elinajanodote > 3 kuukautta.
• Riittävät ehkäisytoimenpiteet
• Tietoinen kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka johtavat siihen, että potilas ei pysty antamaan kirjallista suostumusta.
• ECOG-suorituskykytila ​​>2
• Aivosisäiset etäpesäkkeet tai aivokalvon karsinomatoosi
• Ratkaisematon suoliston tukos
• Hallitsematon angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (New Yorkin sydämen luokitus 3 tai 4).
• Raskaus / imetys
• Aiempi pahanlaatuinen syöpä, joka ei ole asianmukaisesti hoidettu ihon tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan syöpä in situ.