원발성 유방암에 대한 그룹 요법
2024년 8월 23일 업데이트: Stanford University
유방암에 대한 집단 치료의 다기관 임상시험
이 연구의 목적은 간단한 그룹 치료를 받도록 무작위로 배정된 원발성 유방암 여성이 통제 조건에 무작위 배정된 여성에 비해 시간이 지남에 따라 기분 장애가 더 크게 감소하는지 여부를 확인하는 것입니다.
우리는 또한 기준선에서 심한 고통을 겪고 있는 여성이 지원 그룹에 참여함으로써 가장 큰 혜택을 볼 것이며 더 많은 훈련과 경험을 가진 치료사가 고통을 줄이는 데 가장 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 환자는 종종 진단 후 및 초기 치료 중에 상당한 심리적 고통을 경험합니다.
암 환자를 위한 집단 개입은 심리적 적응을 개선하는 것으로 나타났습니다.
이러한 개입에 대한 효능 테스트는 일반적으로 고도로 발달된 개입 모델을 사용하여 대학 환경에서 이루어졌습니다.
우리의 목표는 이미 이러한 집단과 함께 일하고 있는 인력을 활용하여 지역 사회 종양학 관행에서 지지 표현 모델을 테스트하는 것이 었습니다.
원발성 유방암 환자를 위한 그룹 요법 연구를 수행하기 위해 우리는 지지-표현 모델의 간략한 버전을 개발했습니다(Classen et al., 1993).
우리의 첫 번째 목표는 대조군과 비교하여 개입을 받은 여성의 기분 장애를 줄이기 위한 이 개입의 효능을 테스트하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 중재를 통해 누가 가장 혜택을 받을 가능성이 높은지 조사하는 것이었습니다.
세 번째 목표는 이 방법을 종양학 간호사와 정신 건강 전문가에게 효율적이고 효과적으로 가르칠 수 있는지 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록
480
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67202
- Social Work Consultants, Inc
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Kalamazoo Community Clinical Oncology Program
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Metro-Minnesota CCOP
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Northern New Jersey CCOP
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital CCOP
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester CCOP
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Syracuse Hem/Onc CCOP
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Northwest CCOP
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Research Foundation
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Milwaukee CCOP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- : 1) 1기에서 3A기까지의 생검으로 입증된 원발성 유방암 진단; 2) 모집 전 12개월 이내에 진단이 발생했습니다. 3) 초기 외과적 치료 완료; 및 4) 검출 가능한 질병이 존재하지 않음.
제외 기준:
- 1) 흉벽 침범, 뼈 또는 내장을 포함하여 인접한 림프절 너머 전이의 증거; 2) 무작위화 전 암의 재발; 3) 지난 10년 이내에 다른 암 진단(피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 상피 자궁경부암 제외); 4) 기대 수명을 10년 미만으로 제한할 가능성이 있는 기타 주요 의학적 문제; 5) 1년 미만의 기간 동안 치료받은 우울증 또는 불안의 진단을 제외하고, 환자가 입원했거나 약물 치료를 받은 주요 정신 질환의 병력; 6) 암 지원 단체에 2개월 이상 참석.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에서 기분 상태 프로파일에 의해 평가된 기분 장애의 변화율.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Spiegel, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Han WT, Collie K, Koopman C, Azarow J, Classen C, Morrow GR, Michel B, Brennan-O'Neill E, Spiegel D. Breast cancer and problems with medical interactions: relationships with traumatic stress, emotional self-efficacy, and social support. Psychooncology. 2005 Apr;14(4):318-30. doi: 10.1002/pon.852.
- Fobair P, Koopman C, DiMiceli S, O'Hanlan K, Butler LD, Classen C, Drooker N, Davids HR, Loulan J, Wallsten D, Spiegel D. Psychosocial intervention for lesbians with primary breast cancer. Psychooncology. 2002 Sep-Oct;11(5):427-38. doi: 10.1002/pon.624.
- Koopman C, Butler LD, Classen C, Giese-Davis J, Morrow GR, Westendorf J, Banerjee T, Spiegel D. Traumatic stress symptoms among women with recently diagnosed primary breast cancer. J Trauma Stress. 2002 Aug;15(4):277-87. doi: 10.1023/A:1016295610660.
- Fobair P, O'Hanlan K, Koopman C, Classen C, Dimiceli S, Drooker N, Warner D, Davids H, Loulan J, Wallsten D, Goffinet D, Morrow G, Spiegel D. Comparison of lesbian and heterosexual women's response to newly diagnosed breast cancer. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):40-51. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-s.
- Spiegel D, Morrow GR, Classen C, Raubertas R, Stott PB, Mudaliar N, Pierce HI, Flynn PJ, Heard L, Riggs G. Group psychotherapy for recently diagnosed breast cancer patients: a multicenter feasibility study. Psychooncology. 1999 Nov-Dec;8(6):482-93. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(199911/12)8:63.0.co;2-w.
- Classen C, Abramson S, Angell K, Atkinson A, Desch C, Vinciguerra VP, Rosenbluth RJ, Kirshner JJ, Hart R, Morrow G, Spiegel D. Effectiveness of a training program for enhancing therapists' understanding of the supportive-expressive treatment model for breast cancer groups. J Psychother Pract Res. 1997 Summer;6(3):211-8.
- Spiegel, D., Morrow, G.R., Classen, C., Riggs, G., Stott, P.B., Mudaliar, N., Pierce, H.I., Flynn, P.J., & Heard, L. (1996). Effects of group therapy on women with primary breast cancer. The Breast Journal, 2(1), 104-106.
- Azarow, J., Han W.T., Koopman, C., Classen C., Morrow G.R., & Spiegel, D. (2001) Traumatic stress, pain, and self-efficacy are related to breast cancer patients' satisfaction with care. Psychosomatic Medicine, 63, 1, 1130
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1993년 6월 1일
연구 완료
1998년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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