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Terapia de grupo para câncer de mama primário

23 de agosto de 2024 atualizado por: Stanford University

Um estudo multicêntrico de terapia de grupo para câncer de mama

O objetivo deste estudo é determinar se as mulheres com câncer de mama primário que foram aleatoriamente designadas para receber uma breve terapia de grupo apresentariam uma maior redução no distúrbio do humor ao longo do tempo em comparação com aquelas randomizadas para a condição de controle. Também levantamos a hipótese de que as mulheres que estavam muito angustiadas no início do estudo mostrariam o maior benefício em participar de um grupo de apoio, e que os terapeutas com mais treinamento e experiência seriam mais eficazes na redução do sofrimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de mama

Intervenção / Tratamento

Comportamental: Terapia de grupo expressiva de apoio breve

Descrição detalhada

Pacientes com câncer de mama muitas vezes experimentam sofrimento psicológico significativo após o diagnóstico e durante o tratamento inicial. Intervenções em grupo para pacientes com câncer demonstraram melhorar o ajustamento psicológico. Os testes de eficácia para essas intervenções geralmente ocorrem em ambientes universitários, usando modelos de intervenção altamente desenvolvidos. Nosso objetivo era testar nosso modelo expressivo de apoio em práticas comunitárias de oncologia, utilizando pessoal que já trabalhava com essas populações. Para conduzir este estudo de terapia de grupo para pacientes com câncer primário de mama, desenvolvemos uma versão resumida do modelo expressivo de apoio (Classen et al., 1993). Nosso primeiro objetivo foi testar a eficácia dessa intervenção para reduzir os distúrbios do humor em mulheres que receberam a intervenção em comparação com um grupo controle. Um segundo objetivo era examinar quem tinha maior probabilidade de se beneficiar da intervenção. Um terceiro objetivo era verificar se esse método poderia ser ensinado de forma eficiente e eficaz para enfermeiras oncológicas e profissionais de saúde mental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

480

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67202
    - Social Work Consultants, Inc
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Kalamazoo Community Clinical Oncology Program
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Metro-Minnesota CCOP
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Northern New Jersey CCOP
- New York
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - North Shore University Hospital CCOP
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester CCOP
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Syracuse Hem/Onc CCOP
- Washington
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest CCOP
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Milwaukee CCOP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

: 1) diagnóstico de câncer de mama primário comprovado por biópsia, estágios I a IIIA; 2) o diagnóstico ocorreu não mais de 12 meses antes do recrutamento; 3) finalização do tratamento cirúrgico inicial; e 4) nenhuma doença detectável presente.

Critério de exclusão:

1) evidência de metástases além dos linfonodos adjacentes, incluindo envolvimento da parede torácica, osso ou vísceras; 2) recorrência do câncer antes da randomização; 3) diagnóstico de outros tipos de câncer (exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele ou câncer cervical in situ) nos últimos 10 anos; 4) quaisquer outros problemas médicos importantes que possam limitar a expectativa de vida a menos de 10 anos; 5) história de doença psiquiátrica grave para a qual o paciente foi internado ou medicado, exceto para diagnóstico de depressão ou ansiedade tratada por período inferior a um ano; e 6) frequência de grupo de apoio oncológico por mais de dois meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxa de alteração no distúrbio do humor avaliada pelo Perfil dos Estados de Humor na linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Cummings Foundation

Investigadores

Investigador principal: David Spiegel, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Han WT, Collie K, Koopman C, Azarow J, Classen C, Morrow GR, Michel B, Brennan-O'Neill E, Spiegel D. Breast cancer and problems with medical interactions: relationships with traumatic stress, emotional self-efficacy, and social support. Psychooncology. 2005 Apr;14(4):318-30. doi: 10.1002/pon.852.
Fobair P, Koopman C, DiMiceli S, O'Hanlan K, Butler LD, Classen C, Drooker N, Davids HR, Loulan J, Wallsten D, Spiegel D. Psychosocial intervention for lesbians with primary breast cancer. Psychooncology. 2002 Sep-Oct;11(5):427-38. doi: 10.1002/pon.624.
Koopman C, Butler LD, Classen C, Giese-Davis J, Morrow GR, Westendorf J, Banerjee T, Spiegel D. Traumatic stress symptoms among women with recently diagnosed primary breast cancer. J Trauma Stress. 2002 Aug;15(4):277-87. doi: 10.1023/A:1016295610660.
Fobair P, O'Hanlan K, Koopman C, Classen C, Dimiceli S, Drooker N, Warner D, Davids H, Loulan J, Wallsten D, Goffinet D, Morrow G, Spiegel D. Comparison of lesbian and heterosexual women's response to newly diagnosed breast cancer. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):40-51. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-s.
Spiegel D, Morrow GR, Classen C, Raubertas R, Stott PB, Mudaliar N, Pierce HI, Flynn PJ, Heard L, Riggs G. Group psychotherapy for recently diagnosed breast cancer patients: a multicenter feasibility study. Psychooncology. 1999 Nov-Dec;8(6):482-93. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(199911/12)8:63.0.co;2-w.
Classen C, Abramson S, Angell K, Atkinson A, Desch C, Vinciguerra VP, Rosenbluth RJ, Kirshner JJ, Hart R, Morrow G, Spiegel D. Effectiveness of a training program for enhancing therapists' understanding of the supportive-expressive treatment model for breast cancer groups. J Psychother Pract Res. 1997 Summer;6(3):211-8.
Spiegel, D., Morrow, G.R., Classen, C., Riggs, G., Stott, P.B., Mudaliar, N., Pierce, H.I., Flynn, P.J., & Heard, L. (1996). Effects of group therapy on women with primary breast cancer. The Breast Journal, 2(1), 104-106.
Azarow, J., Han W.T., Koopman, C., Classen C., Morrow G.R., & Spiegel, D. (2001) Traumatic stress, pain, and self-efficacy are related to breast cancer patients' satisfaction with care. Psychosomatic Medicine, 63, 1, 1130

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 1993

Conclusão do estudo

1 de junho de 1998

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ