Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppterapi för primär bröstcancer

15 september 2005 uppdaterad av: Stanford University

En multicenterprövning av gruppterapi för bröstcancer

Syftet med denna studie är att avgöra om kvinnor med primär bröstcancer som slumpmässigt tilldelades en kort gruppbehandling skulle visa en större minskning av humörstörningar över tid jämfört med de som randomiserades till kontrolltillståndet. Vi antog också att kvinnor som var mycket nödställda vid baslinjen skulle visa störst nytta av att delta i en stödgrupp, och att terapeuter med mer utbildning och erfarenhet skulle vara mest effektiva för att minska nöd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bröstcancerpatienter upplever ofta betydande psykisk ångest efter diagnos och under initial behandling. Gruppinterventioner för cancerpatienter har visat sig förbättra den psykologiska anpassningen. Testerna av effektivitet för dessa interventioner har vanligtvis ägt rum i universitetsmiljöer med hjälp av högt utvecklade interventionsmodeller. Vårt mål var att testa vår stödjande-expressiva modell inom onkologi i samhället med hjälp av personal som redan arbetar med dessa populationer. För att genomföra denna studie av gruppterapi för primära bröstcancerpatienter utvecklade vi en kort version av den stödjande-expressiva modellen (Classen et al., 1993). Vårt första mål var att testa effekten av denna intervention för att minska humörstörningar för kvinnor som fick interventionen jämfört med en kontrollgrupp. Ett andra syfte var att undersöka vem som var mest sannolikt att dra nytta av interventionen. Ett tredje syfte var att se om denna metod kunde läras ut effektivt och effektivt till onkologiska sjuksköterskor och mentalvårdspersonal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

480

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67202
        • Social Work Consultants, Inc
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Kalamazoo Community Clinical Oncology Program
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Northern New Jersey CCOP
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore University Hospital CCOP
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester CCOP
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Syracuse Hem/Onc CCOP
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Northwest CCOP
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Research Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Milwaukee CCOP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • : 1) diagnos av primär, biopsibeprövad bröstcancer, stadier I till IIIA; 2) diagnos inträffade inte mer än 12 månader före rekrytering; 3) slutförande av initial kirurgisk behandling; och 4) ingen detekterbar sjukdom närvarande.

Exklusions kriterier:

  • 1) tecken på metastaser bortom intilliggande lymfkörtlar, inklusive inblandning i bröstväggen, ben eller inälvor; 2) återfall av cancern före randomisering; 3) diagnos av andra cancerformer (förutom basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden eller in situ livmoderhalscancer) under de senaste 10 åren; 4) andra större medicinska problem som sannolikt begränsar den förväntade livslängden till mindre än 10 år; 5) en historia av allvarlig psykiatrisk sjukdom för vilken patienten var inlagd på sjukhus eller medicinerad, med undantag för en diagnos av depression eller ångest behandlad under en period av mindre än ett år; och 6) deltagande i en cancerstödgrupp i mer än två månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändringshastighet i humörstörningar bedömd av Profile of Mood States vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och 24 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1993

Avslutad studie

1 juni 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2005

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CA61309

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Kort stödjande-expressiv gruppterapi

3
Prenumerera