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Gruppentherapie bei primärem Brustkrebs

23. August 2024 aktualisiert von: Stanford University

Eine multizentrische Studie zur Gruppentherapie bei Brustkrebs

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Frauen mit primärem Brustkrebs, die randomisiert einer kurzen Gruppentherapie zugeteilt wurden, im Laufe der Zeit eine stärkere Verringerung der Stimmungsstörung zeigen würden als Frauen mit primärem Brustkrebs, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt wurden. Wir stellten auch die Hypothese auf, dass Frauen, die zu Beginn der Studie stark belastet waren, den größten Nutzen aus der Teilnahme an einer Selbsthilfegruppe ziehen würden und dass Therapeuten mit mehr Ausbildung und Erfahrung am effektivsten bei der Reduzierung von Belastungen wären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Brustkrebs

Intervention / Behandlung

Verhalten: Kurze unterstützend-expressive Gruppentherapie

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebspatientinnen erleben oft erhebliche psychische Belastungen nach der Diagnose und während der Erstbehandlung. Es hat sich gezeigt, dass Gruppeninterventionen für Krebspatienten die psychologische Anpassung verbessern. Die Wirksamkeitsprüfungen dieser Interventionen fanden typischerweise im universitären Umfeld unter Verwendung hoch entwickelter Interventionsmodelle statt. Unser Ziel war es, unser unterstützend-expressives Modell in lokalen Onkologiepraxen zu testen, indem wir Personal einsetzen, das bereits mit diesen Bevölkerungsgruppen arbeitet. Um diese Studie zur Gruppentherapie für Patientinnen mit primärem Brustkrebs durchzuführen, haben wir eine Kurzversion des unterstützend-expressiven Modells entwickelt (Classen et al., 1993). Unser erstes Ziel war es, die Wirksamkeit dieser Intervention zur Verringerung von Stimmungsstörungen bei Frauen, die die Intervention erhielten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu testen. Ein zweites Ziel bestand darin zu untersuchen, wer am ehesten von der Intervention profitieren würde. Ein drittes Ziel war es zu sehen, ob diese Methode Onkologie-Pflegekräften und Fachleuten für psychische Gesundheit effizient und effektiv beigebracht werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

480

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67202
    - Social Work Consultants, Inc
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
    - Kalamazoo Community Clinical Oncology Program
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Metro-Minnesota CCOP
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Northern New Jersey CCOP
- New York
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - North Shore University Hospital CCOP
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - University of Rochester CCOP
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - Syracuse Hem/Onc CCOP
- Washington
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - Northwest CCOP
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Medical Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
    - Milwaukee CCOP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

: 1) Diagnose von primärem, durch Biopsie nachgewiesenem Brustkrebs, Stadien I bis IIIA; 2) Diagnose erfolgte nicht mehr als 12 Monate vor der Rekrutierung; 3) Abschluss der anfänglichen chirurgischen Behandlung; und 4) keine nachweisbare Krankheit vorhanden.

Ausschlusskriterien:

1) Nachweis von Metastasen jenseits benachbarter Lymphknoten, einschließlich Brustwandbeteiligung, Knochen oder Eingeweide; 2) Wiederauftreten des Krebses vor der Randomisierung; 3) Diagnose anderer Krebsarten (außer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder In-situ-Zervixkarzinom) innerhalb der letzten 10 Jahre; 4) andere schwerwiegende medizinische Probleme, die die Lebenserwartung voraussichtlich auf weniger als 10 Jahre begrenzen; 5) eine Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung, wegen der der Patient ins Krankenhaus eingeliefert oder mit Medikamenten behandelt wurde, mit Ausnahme einer Diagnose von Depression oder Angst, die weniger als ein Jahr behandelt wurde; und 6) Teilnahme an einer Krebs-Selbsthilfegruppe für mehr als zwei Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderungsrate der Stimmungsstörung, bewertet durch das Profil der Stimmungszustände zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Cummings Foundation

Ermittler

Hauptermittler: David Spiegel, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Han WT, Collie K, Koopman C, Azarow J, Classen C, Morrow GR, Michel B, Brennan-O'Neill E, Spiegel D. Breast cancer and problems with medical interactions: relationships with traumatic stress, emotional self-efficacy, and social support. Psychooncology. 2005 Apr;14(4):318-30. doi: 10.1002/pon.852.
Fobair P, Koopman C, DiMiceli S, O'Hanlan K, Butler LD, Classen C, Drooker N, Davids HR, Loulan J, Wallsten D, Spiegel D. Psychosocial intervention for lesbians with primary breast cancer. Psychooncology. 2002 Sep-Oct;11(5):427-38. doi: 10.1002/pon.624.
Koopman C, Butler LD, Classen C, Giese-Davis J, Morrow GR, Westendorf J, Banerjee T, Spiegel D. Traumatic stress symptoms among women with recently diagnosed primary breast cancer. J Trauma Stress. 2002 Aug;15(4):277-87. doi: 10.1023/A:1016295610660.
Fobair P, O'Hanlan K, Koopman C, Classen C, Dimiceli S, Drooker N, Warner D, Davids H, Loulan J, Wallsten D, Goffinet D, Morrow G, Spiegel D. Comparison of lesbian and heterosexual women's response to newly diagnosed breast cancer. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):40-51. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-s.
Spiegel D, Morrow GR, Classen C, Raubertas R, Stott PB, Mudaliar N, Pierce HI, Flynn PJ, Heard L, Riggs G. Group psychotherapy for recently diagnosed breast cancer patients: a multicenter feasibility study. Psychooncology. 1999 Nov-Dec;8(6):482-93. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(199911/12)8:63.0.co;2-w.
Classen C, Abramson S, Angell K, Atkinson A, Desch C, Vinciguerra VP, Rosenbluth RJ, Kirshner JJ, Hart R, Morrow G, Spiegel D. Effectiveness of a training program for enhancing therapists' understanding of the supportive-expressive treatment model for breast cancer groups. J Psychother Pract Res. 1997 Summer;6(3):211-8.
Spiegel, D., Morrow, G.R., Classen, C., Riggs, G., Stott, P.B., Mudaliar, N., Pierce, H.I., Flynn, P.J., & Heard, L. (1996). Effects of group therapy on women with primary breast cancer. The Breast Journal, 2(1), 104-106.
Azarow, J., Han W.T., Koopman, C., Classen C., Morrow G.R., & Spiegel, D. (2001) Traumatic stress, pain, and self-efficacy are related to breast cancer patients' satisfaction with care. Psychosomatic Medicine, 63, 1, 1130

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1993

Studienabschluss

1. Juni 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat