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Terapia de grupo para el cáncer de mama primario

15 de septiembre de 2005 actualizado por: Stanford University

Un ensayo multicéntrico de terapia de grupo para el cáncer de mama

El propósito de este estudio es determinar si las mujeres con cáncer de mama primario que fueron asignadas al azar para recibir una terapia de grupo breve mostrarían una mayor reducción de los trastornos del estado de ánimo con el tiempo en comparación con las asignadas al azar a la condición de control. También planteamos la hipótesis de que las mujeres que estaban muy angustiadas al inicio mostrarían el mayor beneficio al participar en un grupo de apoyo, y que los terapeutas con más capacitación y experiencia serían más efectivos para reducir la angustia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con cáncer de mama a menudo experimentan una angustia psicológica significativa después del diagnóstico y durante el tratamiento inicial. Se ha demostrado que las intervenciones grupales para pacientes con cáncer mejoran el ajuste psicológico. Las pruebas de eficacia de estas intervenciones se han llevado a cabo típicamente en entornos universitarios utilizando modelos de intervención altamente desarrollados. Nuestro objetivo era probar nuestro modelo expresivo de apoyo en las prácticas de oncología comunitaria utilizando personal que ya trabaja con estas poblaciones. Para llevar a cabo este estudio de terapia de grupo para pacientes con cáncer de mama primario, desarrollamos una versión breve del modelo expresivo de apoyo (Classen et al., 1993). Nuestro primer objetivo fue probar la eficacia de esta intervención para reducir los trastornos del estado de ánimo de las mujeres que recibieron la intervención en comparación con un grupo de control. Un segundo objetivo era examinar quién tenía más probabilidades de beneficiarse de la intervención. Un tercer objetivo era ver si este método se podía enseñar de manera eficiente y eficaz a las enfermeras de oncología y los profesionales de la salud mental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

480

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67202
        • Social Work Consultants, Inc
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Kalamazoo Community Clinical Oncology Program
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Northern New Jersey CCOP
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital CCOP
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester CCOP
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Syracuse Hem/Onc CCOP
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Northwest CCOP
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Research Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Milwaukee CCOP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • : 1) diagnóstico de cáncer de mama primario comprobado por biopsia, estadios I a IIIA; 2) el diagnóstico ocurrió no más de 12 meses antes del reclutamiento; 3) finalización del tratamiento quirúrgico inicial; y 4) sin enfermedad detectable presente.

Criterio de exclusión:

  • 1) evidencia de metástasis más allá de los ganglios linfáticos adyacentes, incluida la afectación de la pared torácica, huesos o vísceras; 2) recurrencia del cáncer antes de la aleatorización; 3) diagnóstico de otros tipos de cáncer (excepto carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel o cáncer de cuello uterino in situ) en los últimos 10 años; 4) cualquier otro problema médico importante que probablemente limite la esperanza de vida a menos de 10 años; 5) antecedentes de enfermedad psiquiátrica mayor por la cual el paciente fue hospitalizado o medicado, excepto por un diagnóstico de depresión o ansiedad tratada por un período menor a un año; y 6) asistencia a un grupo de apoyo para el cáncer durante más de dos meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tasa de cambio en la alteración del estado de ánimo evaluada por el Perfil de estados de ánimo al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1993

Finalización del estudio

1 de junio de 1998

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CA61309

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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